País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clarithromycin
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
Normal
klaritromisin
Pasif
2007-07-06
1 / 15 KULLANMA TALİMATI DENTA-CLAR ® 250 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her film kaplı tablette 250 mg klaritromisin. • _YARDIMCI MADDELER:_ Kroskarmelloz sodyum, prejelatinize nişasta, mikrokristal selüloz PH101, mikrokristal selüloz PH102, kolloidal anhidr silika, povidon K-30, kinolin sarısı, talk, steraik asit, magnezyum stearat, opadry II 85 F 32042, arıtılmış su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DENTA-CLAR_ ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DENTA-CLAR_ ® _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DENTA-CLAR_ ® _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DENTA-CLAR_ ® _’IN SAKLANMASI _ _ _ _ _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DENTA-CLAR ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DENTA-CLAR ® sarı renkli tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur. Her bir DENTA-CLAR ® , 250 mg klaritromisin içerir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZmxXM0FyZ1AxM0FyZmxXQ3NR 2 / 15 DENTA-CLAR ® (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromi Leer el documento completo
1/30 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DENTA-CLAR ® 250 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Klaritromisin 250 mg YARDIMCI MADDELER: Kroskarmelloz sodyum 35 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Film kaplı tablet Sarı renkli film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DENTA-CLAR ® yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda aşağıdaki durumlarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu, hafiften orta dereceye kadar olan enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 1) ÜST SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI: _Streptococcus _ _pyogenes'in _ sebep olduğu farenjit/tonsilit; _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis _ veya _Streptococcus_ _pneumoniae'n_ i _n _ sebep olduğu akut maksiller sinüzit. 2) ALT SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI: _Haemophilus _ _influenzae, _ _Haemophilus_ _parainfluenzae, Moraxella catarrhalis _ veya _Streptococcus pneumoniae'nin _ sebep olduğu kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri; _Haemophilus _ _influenzae, _ _Mycoplasma_ _pneumoniae, Streptococcus pneumoniae veya Chlamydia pneumoniae (TWAR)'nın _ sebep olduğu toplumdan kazanılmış pnömoni. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZmxXM0FyZ1AxM0FyZmxXak1U 2/30 3) DERI VE YUMUŞAK DOKU ENFEKSIYONLARI: _ Staphylococcus aureus _ veya _Streptococcus_ _pyogenes'e _ bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir. 4) _ Mycobacterium avium _ veya _Mycobacterium intracellulare'ye _ bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum _ ve _Mycobacterium kansasii'ye _ bağlı lokal enfeksiyonlar. 5) Klaritromisin CD4 lenfosit Leer el documento completo