País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Febantel + Pyranteli embonas + Praziquantelum
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
QP52AC55
Febantel + Pyranteli embonas + Praziquantelum
150 mg + 144 mg + 50 mg
Tabletka
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 opakowanie 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997066592; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989711047; Zawartość opakowania: 1 opakowanie 4 tabl. (2 x 2) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997066554; Zawartość opakowania: 1 opakowanie 2 tabl. (1x2) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997066547; Zawartość opakowania: 1 opakowanie 6 tabl. (3 x 2) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997066561; Zawartość opakowania: 1 opakowanie 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997066585; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989711054; Zawartość opakowania: 1 opakowanie 10 tabl. (5 x 2) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997066578
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA DEHINEL PLUS, 150 MG + 144 MG + 50 MG, TABLETKI DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dehinel Plus, 150 mg + 144 mg + 50 mg, tabletki dla psów Febantel, pyrantelu embonian, prazykwantel 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Febantel 150 mg Pyrantelu embonian 144 mg Prazykwantel 50 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt przeznaczony jest do profilaktyki i leczenia inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych oraz tasiemców u psów. Jest skuteczny przeciw: nicienie żołądkowo-jelitowe _Toxocara canis_ - formy dojrzałe i stadia larwalne _Toxascaris leonina_ - formy dojrzałe i stadia larwalne _Uncinaria stenocephala_ - formy dojrzałe i stadia larwalne _Ancylostoma caninum_ - formy dojrzałe i stadia larwalne _Trichuris vulpis_ - formy dojrzałe tasiemce _Echinococcus granulosus _ _Echinococcus multilocularis _ _Diphylidium caninum _ _Taenia_ spp. _Multiceps multiceps _ _Mesocestoides_ spp. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać sukom ciężarnym w dwóch pierwszych trymestrach ciąży. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie obserwowano. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HT Leer el documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dehinel Plus, 150 mg + 144 mg + 50 mg, tabletki dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Febantel 150 mg Pyrantelu embonian 144 mg Prazykwantel 50 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki, o barwie żółtej do zielonożółtej, z rowkiem po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt przeznaczony jest do profilaktyki i leczenia inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych oraz tasiemców u psów. Jest skuteczny przeciw: nicienie żołądkowo-jelitowe _ _ _Toxocara canis_ - formy dojrzałe i stadia larwalne _ _ _Toxascaris leonina_ - formy dojrzałe i stadia larwalne _ _ _Uncinaria stenocephala_ - formy dojrzałe i stadia larwalne _ _ _Ancylostoma caninum_ - formy dojrzałe i stadia larwalne _ _ _Trichuris vulpis_ - formy dojrzałe tasiemce _ _ _Echinococcus granulosus _ _ _ _Echinococcus multilocularis _ _ _ _Dipylidium caninum _ _ _ _Taenia_ spp. _ _ _Multiceps multiceps _ _ _ _Mesocestoides_ spp. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać sukom ciężarnym w dwóch pierwszych trymestrach ciąży. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt podaje się szczeniętom w wieku powyżej 3 tygodni po laboratoryjnym potwierdzeniu inwazji mieszanej. W przypadku glistnicy u szczeniąt produkt należy podać dwukrotnie w wieku 6 i 12 tygodni. Pchły są żywicielami pośrednimi tasiemców _Dipylidium caninumi_. W celu zapobiegania inwazji zaleca się zwalczanie pcheł na zwierzętach i w ich otoczeniu. W celu ograniczenia ryzyka ponownej inwazji wszystkie zwierzęta bytujące razem powinny być leczone w tym sam Leer el documento completo