DEGASTROL 30 mg/1 kapsula gastrorezistentna kapsula, tvrda

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

lansoprazol

Disponible desde:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

Código ATC:

A02BC03

Designación común internacional (DCI):

lansoprazol

Dosis:

30 mg/1 kapsula

formulario farmacéutico:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Composición:

1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 30 mg lansoprazola

Unidades en paquete:

1 HDPE bočica sa 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih, u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

DEVA HOLDING A.S.

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2020-03-19

Información para el usuario

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DEGASTROL
30 mg
gastrorezistentne kapsule, tvrde
lansoprazol
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete koristiti
lijek jer sadrži važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti iste Vašima.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje obratite se ljekaru
ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje
neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je DEGASTROL i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego počnete koristiti DEGASTROL
3. Kako koristiti DEGASTROL
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati DEGASTROL
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTA JE DEGASTROL I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca lijeka DEGASTROL je lansoprazol, koji je inhibitor
protonske pumpe. Inhibitori
protonske pumpe smanjuju količinu kiseline koja se stvara u Vašem
želucu.
DEGASTROL se koristi kod odraslih za slijedeće indikacije:
-
liječenje čira dvanaestopalačnog crijeva i želuca,
-
liječenje upale jednjaka (refluksni ezofagitis),
-
liječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak,
-
liječenje infekcija uzrokovanih bakterijom
Helicobacter pylori
, kada se daje u kombinaciji sa
antibiotskom terapijom,
-
liječenje čira dvanaestopalačnog crijeva ili želuca kod bolesnika
kojima je potrebno trajno liječenje
nesteroidnim protivupalnim lijekovima NSAIL (NSAIL terapija se
primjenjuje za liječenje bolova ili
upale),
-
liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma.
Vaš ljekar može propisati DEGASTROL za drugu indikaciju ili drugu
dozu koja se razlikuje od doze
navedene u ovom uputstvu. Molimo Vas da slijedite instrukcije svog
ljekara za uzimanje ovog lijeka.
Ako se Vaše stanje ne poboljša nakon 14 dana ili se čak pogorša,
obratite se svom lj

Ficha técnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DEGASTROL
30 mg
gastrorezistentne kapsule, tvrde
lansoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna supstanca:
Jedna kapsula sadrži 30 mg lansoprazola (u obliku tvrdih
gastrorezistentnih kapsula).
PomoĆne supstance:
Saharoza.................................................200,95 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentne kapsule, tvrde.
Neprozirne tvrde kapsule veličine 1 sa tijelom krem boje i sa
narandžastom kapicom koja sadrži
bjelkasto-bijele pelete bez mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije

Liječenje ulkusa duodenuma i želuca,

Liječenje refluksnog ezofagitisa,

Eradikacija
Helicobacter
pylori
(
H.
pylori
),
istovremeno
sa
odgovarajućom
antibiotskom
terapijom za liječenje ulkusa povezanih sa
H. pylori
,

Liječenje
benignih
ulkusa
duodenuma
i
želuca
povezanih
sa
NSAIL
(nesteroidnim
protivupalnim lijekovima) kod bolesnika kojima je potrebno
kontinuirano NSAIL liječenje,

Profilaksa ulkusa duodenuma i želuca povezanih sa NSAIL kod bolesnika
pod rizikom (vidjeti
poglavlje 4.2.) kojima je potrebno kontinuirano liječenje,

Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest,

Zollinger-Ellison-ov sindrom.
DEGASTROL je indiciran jedino za primjenu kod odraslih osoba.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Terapija ulkusa duodenuma:
Preporučena doza iznosi 30 mg jednom dnevno, tokom 2 sedmice. Kod
bolesnika koji u tom periodu
nisu u potpunosti izliječeni, lijek se nastavlja uzimati u istoj dozi
tokom slijedeće dvije sedmice.
Terapija ulkusa želuca:
Preporučena doza iznosi 30 mg jednom dnevno, tokom 4 sedmice. Ulkus
obično zacijeli unutar 4
sedmice, međutim kod bolesnika koji u tom periodu nisu u potpunosti
izliječeni, liječenje se može
nastaviti u istoj dozi tokom slijedeće 4 sedmice.
Refluksni ezofagitis:
Preporučena doza iznosi 30 mg jednom dnevno, tokom 4 sedmice. Kod
bolesnika koji u tom periodu
nisu u potpunosti izl