Defluina peri mite

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Buflomedilhydrochlorid

Disponible desde:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

Designación común internacional (DCI):

Buflomedil hydrochloride

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Buflomedilhydrochlorid (22186) 150 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1989-02-23

Información para el usuario

ENR: 2106293 
GEBRAUCHSINFORMATION 
DEFLUINA® PERI MITE
OBFMDBF48B9E01C80C77.rtf
1 
09.10.2007
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEFLUINA® PERI MITE
150 mg, Filmtabletten
Wirkstoff: Buflomedilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Defluina peri mite und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Defluina peri mite beachten?
3. Wie ist Defluina peri mite einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Defluina peri mite aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST DEFLUINA PERI MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Defluina peri mite ist ein Arzneimittel zur Behandlung von peripheren arteriellen
Durchblutungsstörungen.
Defluina peri mite wird angewendet zur Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit
chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine
(intermittierendes Hinken), wenn andere Therapiemaßnahmen, wie z. B. ein Gehtraining,
gefäßlumeneröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht
angezeigt sind.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEFLUINA PERI MITE BEACHTEN?
DEFLUINA PERI MIT

Ficha técnica

ENR: 2106292 / 2106293 / 2106294
FACHINFORMATION
SANOFI-AVENTIS
DEFLUINA
®
 PERI
1 BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DEFLUINA
®
 PERI MITE
150 mg, Filmtabletten
DEFLUINA® PERI
300 mg, Filmtabletten
DEFLUINA® PERI INJEKTIONSLÖSUNG
50 mg/5ml
Wirkstoff: Buflomedilhydrochlorid
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
_Defluina peri mite:_
1 Filmtablette enthält 150 mg Buflomedilhydrochlorid
_Defluina peri, Filmtablette:_
1 Filmtablette enthält 300 mg Buflomedilhydrochlorid
_Defluina peri Injektionslösung:_
1 Ampulle zu 5 ml enthält 50 mg Buflomedilhydrochlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
de_50290
1
09.10.2007
ENR: 2106292 / 2106293 / 2106294
FACHINFORMATION
SANOFI-AVENTIS
DEFLUINA
®
 PERI
3 DARREICHUNGSFORM
_Defluina peri mite und Defluina peri:_
Filmtabletten
_Defluina peri Injektionslösung:_
Injektionslösung
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller 
Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (Claudicatio intermittens), wenn 
andere Therapiemaßnahmen, wie z. B. ein Gehtraining, gefäßlumeneröffnende 
und/oder rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Defluina peri mite, Filmtabletten:_
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 - 4 Filmtabletten Defluina peri 
mite (entsprechend 450 - 600 mg Buflomedilhydrochlorid) täglich, verteilt auf 2 - 3 
Einzelgaben.
Leber- und Nierenfunktionsstörungen
Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 40 ml/min) 
sollten maximal 2-mal täglich 150 mg Buflomedil (entsprechend 300 mg Buflomedil pro 
Tag) einnehmen.
_Defluina peri, Filmtabletten:_
Soweit nicht anders verordnet nehmen Erwachsene morgens und abends je 1 F