DEFLOX 2 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
25-04-2016

Ingredientes activos:

TERAZOSINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

AMDIPHARM LIMITED

Código ATC:

G04CA03

Designación común internacional (DCI):

TERAZOSINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TERAZOSINA HIDROCLORURO 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Terazosina

Resumen del producto:

DEFLOX 2 mg COMPRIMIDOS, 15 comprimidos Autorizado 01/03/1995 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1995-03-01

Información para el usuario

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DEFLOX 2 MG COMPRIMIDOS
Terazosina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Deflox 2 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Deflox 2 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Deflox 2 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Deflox 2 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEFLOX 2 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Deflox contiene terazosina, una sustancia que es un bloqueante alfa-1
adrenérgico selectivo, bloquea unos
receptores en la próstata, en el cuello de la vejiga y en la cápsula
prostática con lo que mejora los síntomas
de la hiperplasia benigna de próstata. Además produce un descenso de
la presión arterial sin que vaya
acompañada de un aumento de la frecuencia cardiaca secundaria.
Deflox se utiliza en el tratamiento sintomático de la hiperplasia
benigna de próstata.
También está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial
esencial, leve o moderada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEFLOX 2 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME DEFLOX
•
Si es alérgico (hipersensible) a terazosina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
•
Si tiene antecedentes de síncope (desvanecimiento) durante la
micción.
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
CONSULTE A SU MÉDICO, FARMACÉUTICO O ENFERMERO ANTES DE EMPEZAR A
TOMAR
DEFLOX
•
Tras la primera o las primeras dosis puede p
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Deflox 2 mg comprimidos
Deflox 5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por comprimido:
Deflox 2 mg: terazosina (como hidrocloruro): 2,00 mg
Deflox 5 mg: terazosina (como hidrocloruro): 5,00 mg
Deflox 2 mg contiene 126,630 mg de lactosa y 0,75 mg de colorante
amarillo anaranjado S (E-110). Deflox
5 mg contiene 123,665 mg de lactosa y 0,100 mg de colorante amarillo
anaranjado S (E-110)
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Deflox está indicado como agente único en el tratamiento
sintomático de la hiperplasia benigna de
próstata.
OTRAS INDICACIONES:
Deflox también está indicado en el tratamiento de la hipertensión
arterial esencial, leve o moderada.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis de Deflox debe ajustarse según la respuesta individual de
cada paciente.
HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA:
Dosis inicial: Para todos los pacientes la dosis inicial es de 1 mg
(medio comprimido de Deflox 2 mg) a la
hora de acostarse. Debe cumplirse estrictamente este régimen de
tratamiento inicial para evitar la
posibilidad de una hipotensión aguda.
Dosis siguientes: Según la respuesta de cada paciente y después de 3
ó 4 días la dosis puede aumentarse a
un comprimido de Deflox 2 mg, hasta terminar el envase. Posteriormente
la dosis puede aumentarse
paulatinamente hasta alcanzar la respuesta clínica deseada.
La dosis de mantenimiento recomendada en hiperplasia benigna de
próstata es de 5 mg una vez al día. En
aquellos casos en que la respuesta clínica lo justifique, la dosis
puede incrementarse hasta un máximo de 10
mg al día.
Si se interrumpe el tratamiento durante varios días, la terapia
deberá instaurarse según el régimen inicial de
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administración.
HIPERTENSIÓN:
Dosis inicial: La dosis inicial para todos los pacientes es de 1 mg
(medio comprimido de Deflox
                                
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