DEFLAZYM 22.75 mg/mL SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

DEFLAZACORT;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

H02AB13

Designación común internacional (DCI):

DEFLAZACORT;

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

frasco de vidrio ámbar, frasco de polietileno de mediana densidad x 5, 6.5, 10, 13, 20, 30 ml x gotero con graduación o sin grad

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Deflazacort

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón duplex con 1 frasco gotero de polietileno de alta densidad color blanco x 6.5, 13 y 30 mL. Caja de cartón duplex x 25 y 50 frascos goteros de polietileno de alta densidad blanco x 6.5, 13 y 30 mL , con o sin caja individual.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-08-16

Ficha técnica

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DEFLAZYM
®
22,75 mg/mL Suspensión Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL (20 gotas) contiene 22,75 mg de Deflazacort.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACION CLINICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ENFERMEDADES REUMÁTICAS Y DEL COLÁGENO: Tratamiento de las
agudizaciones y/o terapia de
mantenimiento de la artritis reumatoide y de la artritis psoriásica
cuando se han mostrado
ineficaces los tratamientos conservadores; polimialgia reumática;
fiebre reumática aguda; lupus
eritematoso
sistémico;
dermatomiositis
grave;
periarteritis
nudosa;
arteritis
craneal
y
granulomatosis de Wegener.
ENFERMEDADES
DERMATOLÓGICAS: Pénfigo
penfigoide
bulloso,
dermatitis
exfoliativas
generalizadas, eritema severo multiforme, eritema nudoso y psoriasis
grave.
ENFERMEDADES ALÉRGICAS: Asma bronquial refractario a la terapia
convencional.
ENFERMEDADES PULMONARES: Sarcoidosis con afección pulmonar,
alveolitis alérgica extrínseca
(neumoconiosis por polvo orgánico), neumonía intersticial
descamativa (fibrosis pulmonar
idiopática).
PATOLOGÍA OCULAR: Coroiditis, coriorretinitis, iritis e
iridociclitis.
ENFERMEDADES HEMATOLÓGICAS: Trombocitopenia idiopática, anemias
hemolíticas y tratamiento
paliativo de leucemias y linfomas.
PATOLOGÍA GASTROINTESTINAL Y HEPÁTICA: Colitis ulcerosa, enfermedad
de Crohn y hepatitis
crónica activa.
ENFERMEDADES RENALES: Síndrome nefrótico.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
La dosis inicial en el adulto puede variar entre 6 y 90 mg/día y en
el niño entre 0,25 y 1,5 mg/Kg,
dependiendo de la gravedad de la enfermedad a tratar y de la
evolución de la misma. Tal dosis
inicial deberá mantenerse o modificarse a fin de obtener una
respuesta clínica satisfactoria.
La dosis de mantenimiento debe ser siempre la mínima capaz de
controlar la sintomatología.
La reducción de la posología debe ser siempre gradual, con el fin de
permi