Deflazacorte Vitória 6 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Deflazacorte

Disponible desde:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

H02AB13

Designación común internacional (DCI):

Deflazacorte

Dosis:

6 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Deflazacorte 6 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 20 unidade(s)

clase:

8.2.2 - Glucocorticóides

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

deflazacort

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5158415 CNPEM: 50015109 CHNM: 10013520 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-11-24

Información para el usuario

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Deflazacorte Vitória 6 mg Comprimido
Deflazacorte Vitória 30 mg Comprimido
Deflazacorte
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
efeitos indesejáveis
O que contém este folheto:
1. O que é Deflazacorte Vitória e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Deflazacorte Vitória
3. Como tomar Deflazacorte Vitória
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Deflazacorte Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Deflazacorte Vitória e para que é utilizado
O Deflazacorte Vitória é um glucocorticoide com propriedades
anti-inflamatórias e
imunosupressoras e está indicado no tratamento de:
- Insuficiência corticosuprarrenal primária ou secundária.
- Doenças reumáticas e colagenoses.
- Doenças pulmonares.
- Doenças alérgicas.
- Doenças hematológicas.
- Doenças neoplásicas.
- Doenças dermatológicas.
- Doenças renais.
- Doenças gastrointestinais.
- Doenças oftalmológicas.
- Alterações do sistema nervoso periférico.
2. O que precisa saber antes de tomar Deflazacorte Vitória
Não tome Deflazacorte Vitória
-
se tem alergia ao deflazacorte ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
-
se está recebendo imunização com vírus vivo.
Advertências e precauções
APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Deflazacorte
Vitória.
Os glucoc

Ficha técnica

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
R
ESUMO DAS
C
ARACTERÍSTICAS DO
M
EDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Deflazacorte Vitória 6 mg comprimido
Deflazacorte Vitória 30 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de 6 mg contém 6 mg de deflazacorte
Cada comprimido de 30 mg contém 30 mg de deflazacorte.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de 6 mg contém 75,50 mg de lactose.
Cada comprimido de 30 mg contém 377,50 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, plano, circular, ranhurado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações Terapêuticas
Sendo um glucocorticoide com propriedades anti-inflamatórias e
imunodepressoras,
o Deflazacorte Vitória está indicado no tratamento de:
- Insuficiência corticosuprarrenal primária ou secundária.
-Doenças reumáticas.
-Colagenoses.
-Doenças pulmonares.
-Alergias.
-Doenças hematológicas.
-Doenças neoplásicas.
-Doenças dermatológicas.
-Doenças renais.
-Doenças gastrointestinais.
-Doenças oftalmológicas.
-Alterações do sistema nervoso periférico.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária pode ser aumentada para 90 mg ou ainda mais. As doses
diárias
devem ajustar-se a cada caso individual, em função do diagnóstico,
da gravidade da
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21-01-2022
INFARMED
doença, do prognóstico, da duração provável da doença e do
tratamento, da
resposta terapêutica e da tolerância. Deve usar-se a dose mais baixa
que produza
resultado aceitável; quando for possível reduzir a dose, a
implementação deverá ser
gradual. Durante tratamento prolongado, pode ser necessário aumentar
a dose
transitoriamente, durante períodos de stress ou exacerbação da
doença.
A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses
elevadas, em 2
ou 3 tomas diárias.
Adultos:
Doença aguda: Até 120 mg/dia, em função da gravidade dos sintomas,
durante
alguns
dias.
Dependendo
da
resposta
clínica,
a
dose
deverá
ser
reduzida
grad