Deflazacorte Tolife 30 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Deflazacorte

Disponible desde:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

H02AB13

Designación común internacional (DCI):

Deflazacorte

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Deflazacorte 30 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 10 unidade(s)

clase:

8.2.2 - Glucocorticóides

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

deflazacort

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5158571 CNPEM: 50015125 CHNM: 10046697 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-11-24

Información para el usuario

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Deflazacorte toLife 6 mg Comprimido
Deflazacorte toLife 30 mg Comprimido
Deflazacorte
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4. efeitos
indesejáveis
O que contém este folheto:
1. O que é Deflazacorte toLife e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Deflazacorte toLife
3. Como tomar Deflazacorte toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Deflazacorte toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Deflazacorte toLife e para que é utilizado
O
Deflazacorte
toLife
é
um
glucocorticoide
com
propriedades
anti-inflamatórias
e
imunosupressoras e está indicado no tratamento de:
- Insuficiência corticosuprarrenal primária ou secundária.
- Doenças reumáticas e colagenoses.
- Doenças pulmonares.
- Doenças alérgicas.
- Doenças hematológicas.
- Doenças neoplásicas.
- Doenças dermatológicas.
- Doenças renais.
- Doenças gastrointestinais.
- Doenças oftalmológicas.
- Alterações do sistema nervoso periférico.
2. O que precisa saber antes de tomar Deflazacorte toLife
APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Não tome Deflazacorte toLife
-
se
tem
alergia
ao
deflazacorte
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
-
se está recebendo imunização com vírus vivo.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Deflazacorte
toLife.
Os glucocorticoides dissimulam

Ficha técnica

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
R
ESUMO DAS
C
ARACTERÍSTICAS DO
M
EDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Deflazacorte toLife 6 mg comprimido
Deflazacorte toLife 30 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido 6 mg, contém 6 mg de deflazacorte.
Cada comprimido 30 mg contém 30 mg de deflazacorte.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido 6 mg, contém 75,50 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido 30 mg, contém 377,50 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Deflazacorte toLife 6 mg comprimido: comprimido branco, plano,
circular, ranhurado.
Deflazacorte
toLife
30
mg
comprimido:
comprimido
branco,
plano,
circular,
ranhurado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações Terapêuticas
Sendo um glucocorticoide com propriedades anti-inflamatórias e
imunodepressoras,
o Deflazacorte toLife está indicado no tratamento de:
- Insuficiência corticosuprarrenal primária ou secundária.
-Doenças reumáticas.
-Colagenoses.
-Doenças pulmonares.
-Alergias.
-Doenças hematológicas.
-Doenças neoplásicas.
-Doenças dermatológicas.
-Doenças renais.
-Doenças gastrointestinais.
-Doenças oftalmológicas.
-Alterações do sistema nervoso periférico.
4.2
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Posologia
A dose diária pode ser aumentada para 90 mg ou ainda mais. As doses
diárias
devem ajustar-se a cada caso individual, em função do diagnóstico,
da gravidade da
doença, do prognóstico, da duração provável da doença e do
tratamento, da
resposta terapêutica e da tolerância. Deve usar-se a dose mais baixa
que produza
resultado aceitável; quando for possível reduzir a dose, a
implementação deverá ser
gradual. Durante tratamento prolongado, pode ser necessário aumentar
a dose
transitoriamente, durante períodos de stress ou exacerbação da
doença.
A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses
elevadas, em 2
ou 3 tomas diárias.
Adultos:
Doença aguda: Até