DEFLAMAT 75mg CAPSULA DURA DE LIBERACION MODIFICADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

GRUNENTHAL PERUANA S.A.

Código ATC:

M01AB05

formulario farmacéutico:

CAPSULA DURA DE LIBERACION MODIFICADA

Composición:

POR CAPSULA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de carton conteniendo 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 22, 24, 28, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 40

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

TEMMLER IRELAND LIMITED; IRLANDA

Grupo terapéutico:

DICLOFENACO

Resumen del producto:

Presentación: Caja de carton conteniendo 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 22, 24, 28, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000 cápsulas de liberación modificada en blsiter de Aluminio - Poliamida Orientada/Aluminio/PVC plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-11-30

Ficha técnica

FT-Deflamat75-PE-01
1
Referencia: Alemania 11.2016
DEFLAMAT
®
75MG
Diclofenaco sódico
Cápsulas de liberación modificada
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
DEFLAMAT
®
75mg Cápsulas de liberación modificada
2.
COMPOSICIÓN
Cada cápsula de liberación modificada contiene:
Diclofenaco sódico……………….75 mg
(25mg de diclofenaco sódico en forma de recubrimiento entérico y
50mg de diclofenaco sódico
en la forma de liberación prolongada)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cápsulas de liberación modificada
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DEFLAMAT
®
75mg está indicado para:
Tratamiento sintomático del dolor y la inflamación asociados a:
•
Artritis aguda (incluida gota)
•
Artritis crónica, en particular, artritis reumatoide (poliartritis
crónica)
•
Espondilitis
anquilosante
(Morbus
Bechterew
o
enfermedad
de
Bechterew) y
otras
enfermedades reumáticas inflamatorias de la columna vertebral
•
Irritación por osteoartritis y espondiloartritis
•
Reumatismo inflamatorio de partes blandas
•
Hinchazón dolorosa o inflamación después de lesiones
Debido a que DEFLAMAT
®
75mg es un fármaco de liberación modificada, no es adecuado para
iniciar el tratamiento de enfermedades que requieren un inicio de
acción rápido.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de diclofenaco se ajustará en función de la gravedad de la
enfermedad. El rango de dosis
recomendado para adultos es de entre 50 y 150 mg de diclofenaco
sódico por día.
Edad
Dosis única
Cantidad de DEFLAMAT
®
75mg cápsulas
duras de liberación modificada
Dosis diaria total
Cantidad de DEFLAMAT
®
75mg
cápsulas duras de liberación modificada
Adulto
1
(Correspondiente a 75 mg de diclofenaco
sódico)
2
(Correspondiente a 150 mg de
diclofenaco sódico)
Forma y duración del tratamiento
Las cápsulas de DEFLAMAT
®
75mg deben tragarse enteras con líquido suficiente. En pacientes
con estómago sensible se recomienda tomar DEFLAMAT
®
75mg con las comida