Dectospot 10 mg/ml sol. pour-on récip. pour-on

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Deltaméthrine 10 mg/ml

Disponible desde:

Bimeda Animal Health Ltd.

Código ATC:

QP53AC11

Designación común internacional (DCI):

Deltamethrin

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

Solution pour pour-on

Composición:

Deltaméthrine 10 mg/ml

Vía de administración:

Pour-On

Grupo terapéutico:

bovin; mouton

Área terapéutica:

Deltamethrin

Resumen del producto:

CTI code: 499182-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499182-04 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3427002 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499182-02 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3426988 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499182-03 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3426996 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Oui

Fecha de autorización:

2016-07-05

Información para el usuario

Notice – Version FR
DECTOSPOT 10 MG/ML
NOTICE
DECTOSPOT 10 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS ET OVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Bimeda Animal Health Limited,
Unit 2/3/4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Irlande.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dectospot 10 mg/ml solution Pour-on pour bovins et ovins
Deltaméthrine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S):
Deltaméthrine
10,0 mg
Liquide huileux limpide de couleur or pâle.
4.
INDICATION(S)
Chez les bovins
:
traitement et prévention des infestations par les poux broyeurs ou
piqueurs, y
compris
_Bovicola bovis_
,
_ Solenopotes capillatus_
,
_ Linognathus vituli_
et
_Haematopinus eurysternus_
.
Egalement indiqué en appui dans le traitement et la prévention des
infestations par les mouches
piqueuses ou par les mouches nuisibles, y compris
_Haematobia irritans_
,
_ Stomoxys calcitrans_
,
_Musca_
spp. et
_Hydrotaea irritans_
.
Chez les ovins
:
traitement et prévention des infestations par la tique
_Ixodes ricinus_
, par les poux
(
_Linognathus ovillus_
,
_ Bovicola ovis_
) et par les mélophages (
_Melophagus ovinus_
) et traitement des cas
établis de myiase cutanée (généralement à
_Lucilia_
spp.).
Chez les agneaux
:
traitement et prévention des infestations par la tique
_Ixodes ricinus_
et par le pou
mallophage du mouton
_Bovicola ovis_
.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux malades ou en convalescence.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Une utilisation hors AMM du médicament vétérinaire chez les
espèces non cibles que sont les chiens
et les chats peut entraîner des signes de toxicité neurologique
(ataxie, convulsions, tremblements)

Ficha técnica

RCP – Version FR
DECTOSPOT 10 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dectospot 10 mg/ml solution Pour-on pour bovins et ovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Deltaméthrine
10,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour
_pour-on_
Liquide huileux limpide de couleur or pâle
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et ovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins
:
traitement et prévention des infestations par les poux broyeurs ou
piqueurs, y
compris
_Bovicola bovis_
,
_ Solenopotes capillatus_
,
_ Linognathus vituli_
et
_Haematopinus eurysternus_
.
Egalement indiqué en appui dans le traitement et la prévention des
infestations par les mouches
piqueuses ou par les mouches nuisibles, y compris
_Haematobia irritans_
,
_ Stomoxys calcitrans_
,
_Musca_
spp. et
_Hydrotaea irritans_
.
Chez les ovins
:
traitement et prévention des infestations par la tique
_Ixodes ricinus_
, par les poux
(
_Linognathus ovillus_
,
_ Bovicola ovis_
) et par les mélophages (
_Melophagus ovinus_
) et traitement des cas
établis de myiase cutanée (généralement à
_Lucilia_
spp.).
Chez les agneaux
:
traitement et prévention des infestations par la tique
_Ixodes ricinus_
et par le pou
mallophage du mouton
_Bovicola ovis_
.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux malades ou en convalescence.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Une utilisation hors AMM du médicament vétérinaire chez les
espèces non cibles que sont les chiens
et les chats peut entraîner des signes de toxicité neurologique
(ataxie, convulsions, tremblements) et
digestive (hypersalivation, vomissements) à l’issue parfois fatale.
Ne pas utiliser chez des animaux qui présentent des lésions
cutanées étendues.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
RC