País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doramektin
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QP54AA
Doramectin (Doramectinum)
Injekční roztok
ovce, prasata, skot
Avermektiny
Kódy balení: 9904529 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9902293 - 50 x 1 ml - injekční lahvička
2013-05-21
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dectomax 10 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce a prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgie Nebo Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ctra. de Camprodon s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Gerona, Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dectomax 10 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce a prasata Doramectinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého bezbarvého až slabě nažloutlého roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Doramectinum 10,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E320) 0,1 mg jako antioxidant 4. INDIKACE SKOT: Léčba a potlačení infekcí gastrointestinálními nematody, plicními nematody, očními nematody, střečky, vešmi, zákožkami a klíšťaty. Gastrointestinální nematody (dospělci a larvy čtvrtého stádia): _Ostertagia ostertagi _(včetně inhibovaných larev) _O.lyrata *_ _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus axei_ _T.colubriformis_ _Cooperia oncophora_ _C.pectinata *_ _C.punctata _ _C.surnabada (syn. mcmasteri)_ _Nematodirus spathiger *_ _Bunostomum phlebotomum *_ _Strongyloides papillosus *_ _Oesophagostomum radiatum_ _Trichuris _spp_. *_ 2 * dospělci Plicní nematody (dospělci a larvy čtvrtého stádia): _Dictyocaulus viviparus_ Oční nematody (dospělci): _Thelazia_ spp. Střečci (parazitická stádia): _Hypoderma bovis_ _H. lineatum_ Sající vši: _Haematopinus eurysternus_ _Linognathus vituli_ _Solenopotes capillatus_ Zákožky: _Psoroptes bovis_ _Sarcoptes scabiei_ Přípravek může být zároveň použit jako pomoc při potlačení infekce _Nematodirus helvetianus_, všenek (_Damalinia bovis_), klíštěte _Ixod Leer el documento completo
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dectomax 10 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Doramectinum 10,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E320) 0,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, ovce, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT SKOT: Léčba a potlačení infekcí gastrointestinálními nematody, plicními nematody, očními nematody, střečky, vešmi, zákožkami a klíšťaty. Gastrointestinální nematody (dospělci a larvy čtvrtého stádia): _Ostertagia ostertagi _(včetně inhibovaných larev) _O.lyrata *_ _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus axei_ _T.colubriformis_ _Cooperia oncophora_ _C.pectinata *_ _C.punctata _ _C.surnabada (syn. mcmasteri)_ _Nematodirus.spathiger *_ _Bunostomum phlebotomum *_ _Strongyloides papillosus *_ _Oesophagostomum radiatum_ _Trichuris _spp_. *_ * dospělci Plicní nematody (dospělci a larvy čtvrtého stádia): _Dictyocaulus viviparus_ 2 Oční nematody (dospělci): _Thelazia_ spp. Střečci (parazitická stádia): _Hypoderma bovis_ _H. lineatum_ Sající vši: _Haematopinus eurysternus_ _Linognathus vituli_ _Solenopotes capillatus_ Zákožky: _Psoroptes bovis_ _Sarcoptes scabiei_ Přípravek může být zároveň použit jako pomoc při potlačení infekce _Nematodirus helvetianus_, všenek (_Damalinia bovis_), klíštěte _Ixodes ricinus_ a zákožky _Chlorioptes bovis_. Po podání přípravku trvá účinnost proti opakované infekci následujícími parazity po uvedenou dobu: DRUH DNY _Bunostomum phlebotomum_ 22 _Cooperia oncophora_ 21 _Dictyocaulus viviparous_ 35 _Haemonchus placei _(pouze dospělci) 28 _Linognathus vituli_ 28 _Oesophagostomum radiatum_ 21 _Ostertagia ostertagi_ 35 _Psoroptes bovis_ 42 _Trichostrongylus axei_ 28 OVCE: Léčba a Leer el documento completo