DE3-SOLE® ORAL.SOL 50000 IU/2.5ML

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

CHOLECALCIFEROL

Disponible desde:

ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Λεωφόρος Συγγρού 110,, 117 41 117 41, Αθήνα 210.9242622

Código ATC:

A11CC05

Designación común internacional (DCI):

CHOLECALCIFEROL

Dosis:

50000 IU/2.5ML

formulario farmacéutico:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

CHOLECALCIFEROL 20.000IU

Vía de administración:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Área terapéutica:

COLECALCIFEROL

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 51815/24-05-2022; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803203903011 BT X 1 VIAL X 2.5 ML 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803203903028 BT X 2 VIALS X 2.5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803203903035 BT X 4 VIALS X 2.5 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DE3-SOLE 50.000 I.U./2,5ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
XΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ (ΒΙΤΑΜΊΝΗ D
3
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DE3-SOLE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το DE3-SOLE
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το DE3-SOLE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το DE3-SOLE
6.
Περιεχόμενο της συσκ

Ficha técnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DE3-SOLE 50.000 I.U./2,5ml πόσιμο διάλυμα
Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία φιάλη εφάπαξ δόσης των 2,5 ml πόσιμου
διαλύματος περιέχει: 50.000 I.U.
χοληκαλσιφερόλης
(βιταμίνη D
3
), που ισοδυναμούν με 1,25 mg.
1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 20.000 I.U.
χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D
3
), που ισοδυναμούν με
0,5 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης.
Διαυγές κίτρινο ελαιώδες διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αρχική θεραπεία της κλινικά
σημαντικής έλλειψης βιταμίνης D σε
ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δοσολογία πρέπει να προσδιορίζεται
ατομικά από τον θεράποντα ιατρό
ανάλογα με την έκταση της
απαραίτητης αναπλήρωσης βιταμίνης D. Η
δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα
με τα επιθυμητά
επίπεδα
ορού
της
25-υδροξυχοληκαλσιφερόλης
(25(OH)D),
τη
σοβαρότητα
της νόσου και την
απόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
Συνιστώμενη δόση:
25.000 IU κάθε εβδομάδα.
Μετά τον πρώτο μήνα, μπορεί να
εξετασθεί το ενδεχόμενο χαμηλότερων
�