DAUNORUBITEC 20mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

GLOBAL MED FARMA S.A.C.

Código ATC:

L01DB02

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO ; CLORHIDRATO DE DAUNORUBICINA 20.000000 mg;

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón Triplex conteniendo 5 cajas unitarias de cartón dúplex y cada caja unitaria de cartón dúplex conteniendo 1 vial d

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

UNITED BIOTECH (P) LIMITED

Grupo terapéutico:

Daunorubicina

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartón Triplex conteniendo 5 cajas unitarias de cartón dúplex y cada caja unitaria de cartón dúplex conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro x 10mL. Caja unitaria de cartón dúplex conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro x 10mL.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-09-29

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
DAUNORUBITEC POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Daunorubicina clorhidrato 20 mg
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene: 20 mg de Daunorubicina Clorhidrato.
1 ml de solución reconstituida contiene 2 mg de Daunorubicina
Clorhidrato.
Excipientes: manitol
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La administración de daunorubicina, sola o en combinación con otros
fármacos antineoplásicos, está
indicada para inducir la remisión de la leucemia mieloide aguda y la
leucemia linfoide aguda.
Daunorubicina, como parte de un tratamiento en combinación, está
indicada en el tratamiento de la
leucemia mieloide aguda y de la leucemia linfoide aguda en niños.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por médicos con
experiencia en el tratamiento del
cáncer. Los pacientes deben monitorizarse cuidadosamente y con
frecuencia durante el tratamiento
(ver Advertencias y Precauciones).
Posología
La dosis de daunorubicina se basa generalmente en el área de
superficie corporal del paciente (m
2
),
pero en niños menores de 2 años (o con un área de superficie
corporal menor de 0,5 m
2
) se sugiere
calcular la dosis en base al peso corporal (kg).
La dosis de daunorubicina por ciclo puede variar en función de una
serie de variables, incluyendo:
- Si se utiliza como agente único o en combinación con otros
fármacos citotóxicos o con radioterapia.
- La edad del paciente (niños, adultos o ancianos).
- La tolerancia del paciente, situación clínica y respuesta clínica
del paciente al tratamiento.
_Pacientes adultos_
Como agente único:
- La dosis diaria recomendada de daunorubicina como agente único para
el primer ciclo de inducción
de la remisión en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda y
leucemia linfoide aguda es de 60
mg/m
2
repetida 3 días sucesivos. Para los siguientes ciclos de inducción
(que serán administrados cada
3-4
semanas
de
acuerdo
a
la
situación
medular
y
hematológica
del
paciente