DAUNORUBICINA CLORHIDRATO 20mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE DAUNORUBICINA;

Disponible desde:

GP PHARM S.A.

Código ATC:

L01DB02

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE OF DAUNORUBICIN;

formulario farmacéutico:

POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón conteniendo 01 frasco vial de vidrio tipo I incoloro

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD.; INDIA

Grupo terapéutico:

Daunorubicina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 01 vial de vidrio tipo I incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-11-28

Ficha técnica

DAUNORUBICINA CLORHIDRATO 20 MG
Polvo Liofilizado para Solución Inyectable
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 21,4 mg de clorhidrato de daunorrubicina
(equivalente a 20 mg como
base).
Excipientes: Manitol.
DATOS CLINICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La daunorrubicina está indicada para lo siguiente:
- Inducción de las remisiones de leucemias mielógenas y
linfocíticas agudas.
- Para el tratamiento de leucemia linfocítica aguda y leucemia
mieloide aguda en niños,
como parte de un régimen combinado.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Adultos: 40 - 60 mg / m² en días alternos para un ciclo de hasta
tres inyecciones para la
inducción de la remisión.
Leucemia mielógena aguda: La dosis recomendada es de 45 mg / m².
Leucemia linfocítica aguda: La dosis recomendada es de 45 mg / m².
Población pediátrica: la dosis de daunorrubicina para niños
(mayores de 2 años) suele ser
calculado en base al área de superficie corporal y ajustado para
satisfacer los requisitos
individuales de cada paciente, en función de la respuesta clínica y
estado hematológico de
los pacientes. Los ciclos pueden repetirse después de 3 a 6 semanas.
Deben consultarse los protocolos y directrices especializados actuales
para obtener un
régimen de tratamiento adecuada.
Para niños mayores de 2 años, la dosis acumulativa máxima es de 300
mg / m
2
Para niños menores de 2 años (o menos de 0.5 m2 de superficie
corporal), la dosis
acumulativa máxima es de 10 mg / kg.
Ancianos: Daunorubicina debe usarse con precaución en pacientes con
reservas inadecuadas
de médula ósea debido a la vejez. Se recomienda una reducción de
hasta un 50% en la dosis.
El número de inyecciones requeridas varía ampliamente de un paciente
a otro y debe ser
determinado en cada caso según respuesta y tolerancia.
La daunorrubicina debe administrarse con precaución cuando el
recuento de neutrófilos es
<1,500 / mm
3
. Se debe considerar la reducción de la dosis de daunorubicina en
caso de
neutropenia grave.
La dosis debe reduci