País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dasatinib (vattenfri)
Krka d.d., Novo mesto
L01EA02
dasatinib (anhydrous)
80 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; dasatinib (vattenfri) 80 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter
Godkänd
2019-10-08
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DASATINIB KRKA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB KRKA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB KRKA 70 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB KRKA 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB KRKA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB KRKA 140 MG FILMDRAGERADE TABLETTER dasatinib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Dasatinib Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Dasatinib Krka 3. Hur du tar Dasatinib Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dasatinib Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DASATINIB KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dasatinib Krka innehåller den aktiva substansen dasatinib. Detta läkemedel används för att behandla kronisk myeloisk leukemi (KML) hos vuxna, ungdomar och barn äldre än 1 år. Leukemi är en cancersjukdom i de vita blodkropparna. De vita blodkropparna hjälper i vanliga fall kroppen att bekämpa infektioner. Kronisk myeloisk leukemi är en form av leukemi där de vita blodkroppar som kallas granulocyter börjar bildas okontrollerat. Dasatinib Krka hämmar tillväxten av dessa leukemiska celler. Dasatinib Krka används också för att behandla Philadelphiakromosompositiv (Ph+) akut lymfatisk leukemi (ALL) hos vuxna, ungdomar och minst 1 år gamla barn, och lymfoid blastisk KML hos vuxna som inte svarat på tidigare behandling. ALL är en form av leukemi där de vita blodkroppar som Leer el documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dasatinib Krka 20 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Krka 50 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Krka 70 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Krka 80 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Krka 100 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Krka 140 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Dasatinib Krka 20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg dasatinib. Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 26 mg laktos. Dasatinib Krka 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg dasatinib. Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 66 mg laktos. Dasatinib Krka 70 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 70 mg dasatinib. Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 92 mg laktos. Dasatinib Krka 80 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg dasatinib. Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 105 mg laktos. Dasatinib Krka 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg dasatinib. Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 131 mg laktos. Dasatinib Krka 140 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 140 mg dasatinib. Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 184 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM 2 Filmdragerad tablett (tablett) Dasatinib Krka 20 mg filmdragerade tabletter Vit till gråvit, bikonvex, rund filmdragerad tablett med en diameter på ca 5,6 mm, med “D7SB” ingraverat på ena sidan och “20” på den andra sidan. Dasatinib Krka 50 mg filmdragerade tabletter Vit till gråvit, bikonvex, oval filmdragerad tablett med ungefärlig längd 11,0 mm samt ungefärlig bredd 6,0 mm, med “D7SB” ingraverat på ena sidan och “50” på den andra sidan. Dasatinib Krka 70 mg filmdrag Leer el documento completo