DARUNAVIR Teva 150 mg, comprimé pelliculé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

darunavir

Disponible desde:

TEVA SANTE

Código ATC:

J05AE10

Designación común internacional (DCI):

darunavir

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > darunavir : 150 mg

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase

Resumen del producto:

34009 301 ou 1 5 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 240 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 2 - 240 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 7 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVDC aluminium de 240 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 4 - 240 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 240 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 0 - plaquette(s) PVC aluminium OPA : polyamide orienté de 240 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 7 - 240 plaquette(s) PVC aluminium OPA : polyamide orienté de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Abrogée

Fecha de autorización:

2017-09-15

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2017
Dénomination du médicament
DARUNAVIR TEVA 150 mg, comprimé pelliculé
Darunavir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DARUNAVIR TEVA 150 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DARUNAVIR TEVA 150 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DARUNAVIR TEVA 150 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DARUNAVIR TEVA 150 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DARUNAVIR TEVA 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique,
inhibiteurs de protéase - code ATC : J05AE10.
Qu’est-ce que DARUNAVIR TEVA ?
DARUNAVIR TEVA contient la substance active darunavir. DARUNAVIR TEVA
est un médicament antirétroviral utilisé
dans le traitement de l’infection par le Virus d’Immunodéficience
Humaine (VIH). Il appartient à la classe des médicaments
appelés inhibiteurs de la protéase. DARUNAVIR TEVA agit en diminuant
la quantité de VIH dans votre corps. Ceci
améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de
développer des maladies liées à l�

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DARUNAVIR TEVA 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Darunavir.............................................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, ovale, comportant une barre de cassure et
la mention « 150 » gravée sur le côté gauche de la
barre de cassure sur une face, l’autre face étant lisse, et
mesurant environ 12,6-13,1 mm x 6,3-6,8 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DARUNAVIR TEVA, co-administré avec une faible dose de ritonavir est
indiqué en association avec d’autres médicaments
antirétroviraux, pour le traitement des patients infectés par le
virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).
DARUNAVIR TEVA 150 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé pour
obtenir les posologies adaptées (voir rubrique 4.2) :
·
au traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes
pré-traités par des antirétroviraux (ARV), y compris les patients
lourdement pré-traités.
·
au traitement de l’infection par le VIH-1 chez la population
pédiatrique à partir de l’âge de 3 ans et pesant au moins 15 kg.
Lors de l'instauration du traitement par DARUNAVIR TEVA co-administré
avec une faible dose de ritonavir, les antécédents
thérapeutiques de chaque patient et les profils de résistance
associés aux différents antirétroviraux devront être évalués
avec attention. Les tests de résistance génotypique et phénotypique
(lorsqu'ils sont disponibles) et les antécédents
thérapeutiques doivent guider l’utilisation de DARUNAVIR TEVA.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la
prise en charge de l’infection