Darunavir Accord 75 mg Filmtabletten

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

DARUNAVIR PROPYLENGLYCOL

Disponible desde:

Accord Healthcare B.V.

Código ATC:

J05AE10

Designación común internacional (DCI):

DARUNAVIR PROPYLENE GLYCOL

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Fecha de autorización:

2019-02-15

Información para el usuario

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Darunavir Accord 75 mg Filmtabletten
Darunavir Accord 150 mg Filmtabletten
Darunavir Accord 600 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Darunavir
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Darunavir Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Darunavir Accord beachten?
3.
Wie ist Darunavir Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Darunavir Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Darunavir Accord und wofür wird es angewendet?
Was ist Darunavir Accord?
Darunavir Accord enthält den Wirkstoff Darunavir. Darunavir Accord
ist ein antiretrovirales
Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen
Immunschwächevirus (HIV). Es
gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Proteasehemmer. Die
Wirkung dieses Arzneimittels
beruht auf einer Verringerung der Anzahl der HI-Viren in Ihrem
Körper. Dies stärkt Ihr
Immunsystem und vermindert das Risiko von Erkrankungen, die mit einer
HIV-Infektion
zusammenhängen.
Wofür wird es angewendet?
Darunavir Accord wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 3
Jahre mit einem
Körpergewicht von mindestens 15 kg angewendet, die mit HIV infiziert
sind und die bereits and

Ficha técnica

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Darunavir Accord 75 mg Filmtabletten
Darunavir Accord 150 mg Filmtabletten
Darunavir Accord 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Darunavir Accord 75 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 75 mg Darunavir (als Propylenglycolat).
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_
Jede Filmtablette enthält 14,24 mg Lactosemonohydrat.
Jede Filmtablette enthält 10,42 mg Propylenglycol (E1520).
Darunavir Accord 150 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Darunavir (als Propylenglycolat).
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_
Jede Filmtablette enthält 28,47 mg Lactosemonohydrat.
Jede Filmtablette enthält 20,84 mg Propylenglycol (E1520).
Darunavir Accord 600 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 600 mg Darunavir (als Propylenglycolat).
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_
Jede Filmtablette enthält 2,88 mg Gelborange S Aluminiumlack (E110).
Jede Filmtablette enthält 113,90 mg Lactosemonohydrat.
Jede Filmtablette enthält 83,33 mg Propylenglycol (E1520).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Darunavir Accord 75 mg
Weiße kapselförmige Filmtablette mit Prägung „75“ auf einer
Seite. Länge: 9,4 ± 0,2 mm, Breite:
4,5 ± 0.2 mm, Dicke: 3,4 ± 0,3 mm.
Darunavir Accord 150 mg
Weiße, ovale Filmtablette mit Prägung „150“ auf einer Seite.
Länge: 13,8 ± 0,2 mm, Breite: 7,0 ± 0,2 mm,
Dicke: 3,6 ± 0,3 mm.
Darunavir Accord 600 mg
Orangefarbene, ovale Filmtablette mit Prägung „600“ auf einer
Seite. Länge: 20,2 ± 0,2 mm, Breite:
10,2 ± 0.2 mm, Dicke: 6,8 ± 0,4 mm.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Darunavir Accord, zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir
eingenommen, ist indiziert in Kombination
mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie bei Patienten
mit Infektionen mit dem humanen
Immundefizienzvirus (HIV-1) (siehe Abschnitt 4.2).
Darunavir Accord 75 mg, 150 mg, 600 mg Filmtabletten können zur
Erreichung der ge