DARAN 60 mg/ g PREMEZCLA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DARAN 60 mg/ g PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • FLUBENDAZOL 60mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de 25 kg, Bolsa de 1 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DARAN 60 mg/g PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Gallinas ponedoras; Pollos de engorde; Ocas
  • Área terapéutica:
  • Flubendazol
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Ocas: ASCARIASIS; Indicaciones especie Ocas: CESTODOSIS; Indicaciones especie Ocas: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Ocas: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Ocas: METASTRONGILOSIS; Indicaciones especie Ocas: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Ocas: TRICURIASIS; Indicaciones especie Ocas: CAPILARIASIS; Indicaciones especie Ocas: CESTODOSIS; Indicaciones especie Ocas: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Ocas: TRICOSTRONGILIASIS; Indicaciones especie Ocas: CAPILARIASIS; Indicaciones especie Ocas: CESTODOSIS; Indicaciones especie Ocas: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Ocas: TRICOSTRONGILIASIS; Indicaciones especie Ocas: CAPILARIASIS; Indicaciones especie Ocas: CESTODOSIS; Indicaciones especie Ocas: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Ocas: TRICOSTRONGILIASIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Ocas Carne 15 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 572658 Autorizado, 573207 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1791 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO:

DARAN 60 mg/g PREMEZCLA

Flubendazol

Premezcla medicamentosa

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACÓN Y DEL FABRICANTE RESPONS ABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante que libera el lote:

Industrial Veterinaria, S.A.

Es meralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

DARAN 60 mg/g PREMEZCLA

Premezcla medicamentosa para porcino y aves (gallinas ponedoras, pollos de engorde y ocas)

Flubendazol

3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Sustancia activa:

Flubendazol.

60 mg

Excipientes:

Dióxido de titanio (E171) . 20 mg

Lactosa monohidrato y otros excipientes en c.s. . 1 g

4. INDICACIONES DE USO

Prevención y tratamiento de la helmintiasis del cerdo y de las aves (gallinas ponedoras, pollos de engorde y ocas)

producidas por parásitos sensibles.

Presenta actividad vermicida, larvicida y ovicida frente a los siguientes parásitos del tracto gastrointestinal y

respiratorio del cerdo: Ascaris suum, Strongyloides ransomi, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum,

Trichuris suis, Metastrongylus apri.

En aves es activo frente a: Capillaria obsignata, Ascaridia galli, Syngamus trachea, Heterakis gallinarum,

Trichostrongylus tenuis, Amidostomum anseris.

5. CONTRAINDICACIONES

No procede

6. REACCIONES ADVERSAS

No se han descrito.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le rogamos informe del mis mo

a su veterinario.

7. ESPECIES DE DES TINO

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Porcino y aves (gallinas ponedoras, pollos de engorde y ocas).

8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Administración en el alimento.

Debido a la forma de administración, y a que el consumo de pienso depende de la condición

clínica del animal, para asegurar una dosificación correcta, la concentración del antihelmíntico

será ajustada teniendo en cuenta la ingesta diaria de pienso.

Porcino:

Reproductores: Administrar 0,37 mg de flubendazol/kg p.v. durante 7-10 días.

Lechones, lechones destetados y cerdos de engorde: Administrar 1,2 mg de flubendazol/kg p.v.

durante 5 días para el control de las nematodosis indicadas en el apartado de las indicaciones y durante

10 días en infestaciones por Trichuris.

Aves (gallinas ponedoras, pollos de engorde y ocas): Administración durante 7 días.

- Gallinas ponedoras y pollos de engorde: Administrar a pollos de engorde 2,5 mg/kg p.v. y a gallinas ponedoras 1,8

mg/kg p.v.

- Ocas: Administrar 2 mg/kg p.v.

En el cuadro que se adjunta a continuación se pueden consultar los pesos y consumos estimados para el cálculo de la

tasa de incorporación al pienso, recomendándose un nuevo cálculo si estos valores difieren de los de la población a

tratar:

Es pecie

animal

Peso

(kg)

Consumo de

pienso/día

Flubendazol

mg/kg p.v.

Darán por

Tm de

pienso

Flubendazol

ppm en pienso

Lechones

12,5

500 g/Tm

lechones

destetados

500 g/Tm

Cerdos de engorde

500 g/Tm

Cerdas

reproductoras

0,37

500 g/Tm

Verracos

0,37

500 g/Tm

Gallinas ponedoras

0,135

500 g/Tm

Pollos de engorde

0,17

500 g/Tm

Ocas

0,55

500 g/Tm

Para calcular la tasa de incorporación al pienso puede emplearse la siguiente fórmula:

mg de Darán/kg pienso = dosis en mg de flubendazol/kg p.v. x 17 x peso del animal (kg)/ingesta diaria de pienso

(kg)

9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

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Instrucciones de mezclado:

Hacer una dilución previa para incorporar al pienso en proporción no inferior a 2 kg/Tm.

La premezcla está destinada en el caso de los cerdos a ser incorporada sólo a piensos medicamentosos granulados y

a piensos harina en el caso de las aves (gallinas ponedoras, pollos de engorde y ocas).

Se debe emplear una mezcladora para la incorporación del medicamento al pienso.

Las condiciones de granulación implican un pre-acondicionamiento de los ingredientes mediante vapor a 55-65ºC.

10. TIEMPO DE ESPERA

Porcino: Carne: 7 días.

Aves (gallinas ponedoras, pollos de engorde y ocas): Carne: 15 días

Huevos: 5 días

11. PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Una vez abierto el envase, mantenerlo perfectamente cerrado. Conservar en lugar seco.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en el envase.

Período de validez después de abierto el envase: 3 meses

Período de validez después de su incorporación al pienso o comida granulada: 3 meses

12. ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Usar un equipo de protección personal consistente en guantes de goma, gafas y mascarilla al

manipular el medicamento veterinario. Evitar el contacto directo con piel, ojos y mucosas.

Uso durante la gestación, lactancia o puesta

Puede utilizarse durante estos períodos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida

En ausencia de estudios de incompatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

Sobredosificación

Dosis equivalentes a 10 veces las dosis terapéuticas no suelen provocar reacciones adversas. A dosis superiores

pueden presentarse trastornos gastrointestinales que remiten espontáneamente al interrumpir el tratamiento.

13. PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14. FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

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Diciembre de 2017

15. INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos: Bolsas de 1 kg y 25 kg

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

USO VETERINARIO - medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión de veterinario

Premezclas medicamentosas para piensos

16. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1791 ESP

17. NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}

18. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales relativas a la incorporación de premezclas medicamentosas en

el pienso