DARAN 60 mg/g PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUBENDAZOL

Disponible desde:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QP52AC12

Designación común internacional (DCI):

FLUBENDAZOL

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

FLUBENDAZOL 60mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 25 kg, Bolsa de 1 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pavos; Pollos; Faisanes; Perdices; Ocas

Área terapéutica:

Flubendazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum dentatum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris suis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus apri; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides spp.; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Ocas Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Faisanes Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Perdices Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 572658 Autorizado, 573207 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
DARAN 60 mg/g PREMEZCLA
Flubendazol
Premezcla medicamentosa
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante que
libera el lote:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DARAN 60 mg/g PREMEZCLA
Premezcla medicamentosa para porcino y aves (pollos, pavos, ocas,
perdices y faisanes)
Flubendazol
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Flubendazol…………………………………………….60 mg
EXCIPIENTES:
Dióxido de titanio (E171)
Lactosa monohidrato
4. INDICACIONES DE USO
Tratamiento de las helmintosis de los cerdos y aves producidas por los
siguientes parásitos del
tracto gastrointestinal y respiratorio:
Cerdos:
_Ascaris _
_suum_
(formas
adultas
y
larvarias
L3
y
L4),
_Strongyloides _
_ransomi, _
_Hyostrongylus rabidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis,
Metrastrongylus apri. _
_ _
Aves (pollos, pavos, ocas, perdices y faisanes): _Capillaria
obsignata, Ascaridia galli, Syngamus _
_trachea, Heterakis gallinarum, Trichostrongylus tenuis_ y
_Amidostomum anseris_.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la substancia activa o a algún
excipiente.
6. REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sist

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DARAN 60 mg/g PREMEZCLA
Premezcla medicamentosa para porcino y aves (pollos, pavos, ocas,
perdices y faisanes)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Flubendazol…………………………………………….60 mg
EXCIPIENTES:
Dióxido de titanio (E171)
Lactosa monohidrato
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Polvo homogéneo de textura fina y color blanco-cremoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Porcino y aves (pollos, pavos, ocas, perdices y faisanes)
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las helmintosis de los cerdos y aves producidas por los
siguientes parásitos del
tracto gastrointestinal y respiratorio:
Cerdos:
_Ascaris _
_suum_
(formas
adultas
y
larvarias
L3
y
L4),
_Strongyloides _
_ransomi, _
_Hyostrongylus rabidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis,
Metrastrongylus apri. _
_ _
Aves (pollos, pavos, ocas, perdices y faisanes): _Capillaria
obsignata, Ascaridia galli, Syngamus _
_trachea, Heterakis gallinarum, Trichostrongylus tenuis_ y
_Amidostomum anseris_.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la substancia activa o a algún
excipiente.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MEDICAMENTOS Y
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Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencia y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:
- El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma
clase o durante un extenso
período de tiempo.
- La infradosificación que puede ser debida a una estimación
incorrect