País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Dapsona
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REYVAL", LA HABANA, CUBA.
Dapsone
100,0 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DAPSONA-100 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 100,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REYVAL", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-067-J04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de abril de 2016 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Dapsona 100,0 mg Lactosa monohidratada 64,68 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis y tratamiento de la lepra. Dermatitis herpetiforme. Profilaxis del _Pneumocistis cariini_ con SIDA. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la Dapsona o a las Sulfonamidas. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Embarazo: categoría de riesgo C. Lactancia: compatible. Niños: vigilar efectos adversos en el lactante como hemólisis e íctero, especialmente en prematuros y menores de un mes. Evitar su uso en lactantes con déficit de glucosa-6- fosfato-deshidrogenasa (G6PD) o en aquellos que tienen antecedentes familiares de este trastorno. Daño hepático: incrementa el riesgo de hepatotoxicidad. Daño renal: requieren ajustes de la dosis. Enfermedad cardiaca o pulmonar, anemia, susceptibilidad a hemólisis incluyendo déficit de glucosa 6 fosfato deshidrogenada, deficiencia de metahemoglobina reductasa y porfiria. Los pacientes que no toleran las sulfonamidas, la furosemida, los diuréticos tiazídicos, las sulfonilureas o los inhibidores de la anhidrasa carbónica pueden que tampoco toleren la dapsona. Pacientes con diabetes mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: El uso prolongado e indiscriminado con Dapsona puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes. El uso del medicamento requiere de estudios perió Leer el documento completo