DAPAROX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PAROXETINA

Disponible desde:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

Código ATC:

N06AB05

Designación común internacional (DCI):

PAROXETINE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

PAROXETINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Paroxetina

Resumen del producto:

DAPAROX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 14 comprimidos Autorizado 19/06/2006 No Comercializado - DAPAROX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 19/06/2006 Comercializado - DAPAROX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 56 comprimidos Autorizado 19/06/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-03-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DAPAROX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Paroxetina (mesilato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Daparox y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Daparox
3.
Cómo tomar Daparox
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Daparox
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DAPAROX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paroxetina pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos
denominados inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS).
Daparox está indicado en:

Episodio depresivo mayor (periodos de depresión).

Trastorno obsesivo compulsivo (repetición compulsiva de pensamientos
o actos).

Trastorno de ansiedad con y sin agorafobia (miedo anómalo a dejar la
casa, a entrar a tiendas, o miedo
a los espacios abiertos).

Trastornos de ansiedad social/fobia social (miedo exacerbado o
evasión de cualquier situación social).

Trastorno de ansiedad generalizada (miedo generalmente con mucha
ansiedad o nervios).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DAPAROX
NO TOME DAPAROX SI

es ALÉRGICO A PAROXETINA O A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES de
este medicamento (incluidos
en la sección 6; ver también sección 2).

está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión o de
la enfermedad de Parkinson [los
llamados INHIBIDORES DE LA AMINOOXIDASA (IMAO)].

Sólo podrá utili

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Daparox 20 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene paroxetina mesilato
equivalente a 20 mg de paroxetina
base.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 3,81 mg de lactosa hidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son recubiertos con película, redondos, de color
amarillo, con la inscripción "POT 20" en
uno de los lados y ranurados por ambos lados.
Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de:
-
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo
-
Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de Ansiedad Generalizada
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda administrar paroxetina una vez al día por la mañana,
con algo de alimento. El comprimido
se debe deglutir y no masticar.
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia.
Como con todos los fármacos antidepresivos, la dosificación se debe
revisar, y ajustar si es necesario, a las
3-4 semanas de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se
considera clínicamente apropiado. En
algunos pacientes, con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg,
se puede aumentar gradualmente la
dosis hasta un máximo de 50 mg al día con incrementos de 10 mg/día
de acuerdo con la respuesta clínica
del paciente.
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En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos
6 meses, hasta asegurarse que el paciente esta libre de síntomas.
TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/