País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
GLIBENCLAMIDA
MEDLEY FARMACEUTICA, S.A
GLIBENCLAMIDA
5 mg
COMPRIMIDO
SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.
VIGENTE
0000-00-00
Republica Bolivariana de Venezuela Ministerio de Poder Popular para Ia Salud lnstituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" Ciudad Universitaria.- Medley farmaceutica, S.A. Prolongaci6n calle Vargas edificio Sanofi-Aventis, Boleita Norte, Municipio Sucre del Estado Bolivariano de Miranda Telefonos 58 (212) 9779000. RIF J-29940949-9 ASUNTO: NO APLICA CONDICIONES DE COMERCIALIZACI6N Nos dirigimos a ustedes en esta oportunidad con Ia intenci6n de aclarar porque no se adjunta el documento de Condiciones de Comercializaci6n, este producto fue registrado antes de 1970 y para ese entonces Ia entidad reguladora sanitaria no emitida dicho documento. Por anteriormente expresado solicitamos amablemente que sea reconsiderado nuestro caso. Sin mas a que hacer referencia y agradeciendo Ia atenci6n prestada. Me suscribo, Atentamente Leer el documento completo
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO GLIBENCLAMIDA 2. VIA DE ADMINISTRACION ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Fármacos para reducir la glucosa en sangre, excl. Insulinas. Sufonilureas. CÓDIGO ATC: A10BB01. 3.1. FARMACODINAMIA Como otras sulfonilureas, la glibenclamida cierra los canales de potasio dependientes de ATP (KATP) de las células β pancreáticas. La estabilización de la salida de potasio produce la despolarización de la membrana de las células β y la activación de los canales de calcio de tipo L. El flujo de calcio que entra en las células pancreáticas estimula la secreción de insulina. Tanto en individuos sanos, como en pacientes con diabetes mellitus no insulino dependiente (tipo II), la glibenclamida disminuye la concentración sérica de glucosa al estimular la liberación de insulina de las células beta del páncreas. Este efecto se realiza en interacción con la glucosa (mejoría de la respuesta de las células beta al estímulo fisiológico de la glucosa). La glibenclamida también posee efectos extrapancreáticos, tales como: reducción de la producción hepática de glucosa y aumento de la capacidad de unión y de respuesta de la insulina en los tejidos periféricos. Así mismo, glibenclamida posee una acción diurética leve y aumenta el aclaramiento hídrico. 3.2. FARMACOCINÉTICA La glibenclamida se absorbe rápidamente, tras la administración oral. La ingesta de alimento no influye en la absorción. La biodisponibilidad es del 70% aproximadamente. Al cabo de 2 a 4 horas, se alcanza la concentración sérica máxima. La vida media sérica tras la administración oral es de 2 a 5 horas y tras la administración intravenosa, es aproximadamente de 2 horas. Aunque algunos estudios sugieren que, en pacientes diabéticos, la vida media puede ser más prolongada, entre 8 a 10 horas. La glibenclamida no se acumula en el organismo. La unión a proteínas plasmáticas es superior al 98%. La glibenclamida se metaboliza en el hígado por el citocromo P-450. Las isoform Leer el documento completo