DANIELE 2mg / 0.03mg Comprimidos recubiertos con película

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Dienogest 2mg + Etinilestradiol 0.03mg

Disponible desde:

LABORATORIOS LEON FARMA S.A. ESPAÑA

Código ATC:

G03AA16TARH2201

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Composición:

Cada comprimido recubierto con película contiene : Dienogest 2mg + Etinilestradiol 0.03mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 28 comprimidos recubiertos con película: 21 comprimidos con activo y 7 comprimidos placebos + inserto + sobre + 7 tiras adhesivas

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS LEON FARMA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: ACTIVO: COMPRIMIDOS REDONDOS, ANONIMOS DE COLOR BLANCO; PLACEBO: COMPRIMIDOS REDONDOS, VERDES; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-08-01 08:30:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS. 2020-05-29 08:30:04 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: ANTES: AMAZONAS N21-252 Y CARRION AHORA: JUAN BOUSSINGAULT NUMERO: S/N Y AV. 6 DE DICIEMBRE 2020-11-30 08:30:04 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO 2023-05-25 12:28:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE EUNICE ROJAS A MERCEDES ANCHAPAXI 2022-04-27 08:30:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DEL REGISTRO SANITARIO DE CASANGA CARVAJAL CARLOS EDUARDO A ISABEL CRISTINA ZULETA PABÓN. 2021-01-28 08:30:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA POR INCLUSIÓN DE TIRAS ADHESIVAS Y SOBRE : ANTES: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: 21 COMPRIMIDOS CON ACTIVO Y 7 COMPRIMIDOS PLACEBOS + INSERTO MUESTRA MÉDICA: CAJA X 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: 21 COMPRIMIDOS CON ACTIVO Y 7 COMPRIMIDOS PLACEBOS + INSERTO AHORA: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: 21 COMPRIMIDOS CON ACTIVO Y 7 COMPRIMIDOS PLACEBOS + INSERTO + SOBRE + 7 TIRAS ADHESIVAS MUESTRA MÉDICA: CAJA X 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: 21 COMPRIMIDOS CON ACTIVO Y 7 COMPRIMIDOS PLACEBOS + INSERTO + SOBRE + 7 TIRAS ADHESIVAS 2021-10-29 08:30:04 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACION DE METODOLOGIA ANALITICA NO OFICIAL 2. ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-06-27