DANATROL 50 mg CAPSULAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DANAZOL

Disponible desde:

SANOFI AVENTIS S.A.

Código ATC:

G03XA01

Designación común internacional (DCI):

DANAZOL

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

DANAZOL 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Danazol

Resumen del producto:

DANATROL 50 mg CAPSULAS , 60 cápsulas Autorizado 01/07/1995 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1984-09-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DANATROL 50 MG CÁPSULAS
Danazol
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Danatrol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Danatrol
3. Cómo tomar Danatrol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Danatrol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DANATROL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Danatrol es un medicamento hormonal eficaz en el tratamiento de la
endometriosis (crecimiento de la
mucosa que recubre el interior del útero fuera del mismo).
Asimismo previene eficazmente las crisis en pacientes que padecen
edema angioneurótico (acumulación de
líquido debajo de la piel) hereditario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DANATROL
NO TOME DANATROL
- si es alérgico a danazol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6),
- si está embarazada o en periodo de lactancia materna,
- si padece porfiria (trastorno relacionado con los glóbulos rojos),
- si padece alteraciones importantes que afectan a los riñones
(renales), al hígado (hepáticas) o al corazón
(cardíacas),
- si padece o ha padecido trombosis (aparición de un coágulo dentro
del torrente circulatorio), o una
enfermedad tromboembólica,
- si padece algún tipo de tumor cuyo crecimiento se vea afectado por
agentes hormonales,
- si padece un sangrado vaginal anormal que no ha sido diagnosticado,
- no debe tomar Danatrol al mismo tiempo q

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Danatrol 50 mg cápsulas
Danatrol 100 mg cápsulas
Danatrol 200 mg cápsulas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DANATROL 50
DANATROL 100
DANATROL 200
Danazol
50 mg
100 mg
200 mg
Excipientes: lactosa
87 mg 62 mg 76,6 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas.
Danatrol 50 mg cápsulas: Son cápsulas de color rosa opaco, con la
inscripción D50.
Danatrol 100 mg cápsulas: Son cápsulas con el cuerpo de color blanco
opaco y con la tapa de color gris
opaco, con la inscripción D100.
Danatrol 200 mg cápsulas: Cápsulas con el cuerpo de color blanco
opaco y con la tapa de color naranja
opaco, con la inscripción D200.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Endometriosis: Tratamiento de los síntomas asociados a endometriosis
y/o reducir la extensión del foco
endometrial. Danazol puede administrarse en tratamiento asociado a
cirugía, o como terapia hormonal
aislada, en pacientes que no respondan a otros tratamientos.
-
Angioedema hereditario.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Danazol debe administrarse únicamente por vía oral.
Se recomiendan los siguientes regímenes posológicos, que deben
ajustarse de acuerdo a los procesos en
tratamiento y a la respuesta del paciente.
Endometriosis: de 200 a 800 mg diarios en dosis divididas. Si la
sintomatología no mejora en 30 a 60 días
con dosis de 200-400 mg diarios, se aumentará la posología sin
exceder de 800 mg al día. La duración del
tratamiento continuo será normalmente de 3 a 6 meses.
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En estos procesos, el tratamiento se inicia durante la menstruación.
En caso contrario, se realizarán las
pruebas apropiadas para asegurarse de que la paciente no está
embarazada mientras se le administra
danazol. Durante el curso del tratamiento debe emplearse un método
anticonceptivo no hormonal.
Angioedema hereditario: la dosis inicial promedio para adultos es
400-600 mg diarios. Después de un
periodo de 2 meses libre de síntomas,