DALSYDOL 400 MG SUSPENSION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

IBUPROFENO 400 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

IBUPROFENO NUTRA ESSENTIAL 400 MG SUSPENSION ORAL, 12 sobres Autorizado 11/09/2017 Sin notificación de comercialización - IBUPROFENO NUTRA ESSENTIAL 400 MG SUSPENSION ORAL, 20 sobres Autorizado 11/09/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-09-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DALSYDOL 400 MG SUSPENSIÓN ORAL
ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si la fiebre empeora o si no mejora
después de 3 días o el dolor después de
5 días (3 días en adolescentes).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dalsydol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dalsydol
3. Cómo tomar Dalsydol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dalsydol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DALSYDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo el
dolor y la fiebre.
Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12
años y con más de 40 kg de peso para
el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados,
como dolores de cabeza, dentales,
menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así
como en estados febriles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DALSYDOL
NO TOME DALSYDOL:
-
Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6) o a otros medicamentos del grupo de los
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o a la
aspirina. Las reacciones que indican la alergia podrían ser:
erupción cutánea con picor, hinchazón de la
cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o
asma.
-
Si ha tenido anteriormente una úlcera hemorrag

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dalsydol 400 mg suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre (10 ml) contiene:
Ibuprofeno........................... 400 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada sobre con 10 ml de suspensión oral contiene 5 g de maltitol
líquido (E-965), 10 mg de benzoato de
sodio (E-211) y 57,94 mg (2,5 mmol) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral en sobres.
Suspensión oral de color blanco con sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dalsydol está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12
años.
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados.
Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes (con más de 40 kg de peso) a partir de 12
años: se tomará un sobre (400 mg) cada 4
a 6 horas, si fuera necesario. No se tomarán más de 1.200 mg de
ibuprofeno (3 sobres) al cabo de 24 horas.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días en adultos (3 días en
adolescentes) o la fiebre durante más de
3 días, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros
síntomas, debe consultarse al médico que
evaluará la situación clínica.
_Población pediátrica: _
No se recomienda el uso de este medicamento en niños, ni en
adolescentes con menos de 40 kg de peso ya
que la dosis de ibuprofeno que contiene no es adecuada para la
posología recomendada en estos pacientes.
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_Pacientes de edad avanzada (> 65 años): _
La posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la
posibilidad de que se necesite una
reducción de la dosis habitual.
_Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca: _
En pacientes con enfermedad leve o moderada debe redu