DALPARAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ZOLPIDEM HEMITARTRATO

Disponible desde:

SANOFI AVENTIS S.A.

Código ATC:

N05CF02

Designación común internacional (DCI):

ZOLPIDEM HEMITARTRATO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ZOLPIDEM HEMITARTRATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprmidos;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Zolpidem

Resumen del producto:

DALPARAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprmidos - 96231005 - 321184006 - 267611000140107; DALPARAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Autorizado 01/04/1999 Comercializado - DALPARAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos Autorizado 01/04/1992 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1992-02-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DALPARAN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Zolpidem tartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dalparan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dalparan
3.
Cómo tomar Dalparan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dalparan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DALPARAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dalparan es un hipnótico que pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como análogos a las
benzodiazepinas.
Dalparan se usa para el tratamiento a corto plazo del insomnio en
pacientes de más de 18 años de edad, en
situaciones en las que el insomnio está debilitando o causando
ansiedad grave.
No tome este medicamento durante largo tiempo. El tratamiento debe ser
lo más corto posible, porque el
riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento.
Dalparan está indicado para los trastornos en el ritmo del sueño y
para todas las formas de insomnio,
especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño,
bien inicialmente o bien tras un despertar
prematuro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DALPARAN
NO TOME DALPARAN
-
Si es alérgico al zolpidem o al grupo de benzodiazepinas en general o
a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece dificultades respiratorias agudas y/o graves.
-
Si padece problemas para respirar durant

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dalparan 10 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
zolpidem tartrato, 10 mg
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa: 90,40 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Son comprimidos recubiertos con película para administración oral,
oblongos, de color blanco, ranurados y
con la inscripción SN 10.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dalparan está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio
en adultos, en situaciones en las que el
insomnio está debilitando o causando ansiedad grave en el paciente.
Las benzodiazepinas y análogos a las benzodiazepinas están indicados
solamente cuando la alteración es
grave, incapacitante o somete al individuo a un extremo malestar.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El medicamento actúa rápidamente y por lo tanto debe ser tomado
inmediatamente antes de acostarse.
Al igual que con todos los hipnóticos, no se recomienda el uso
prolongado de zolpidem. La duración del
tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general, la
duración del tratamiento puede variar desde
unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de
cuatro semanas si se incluye la retirada
gradual del medicamento.
En ciertos casos puede ser necesaria una prolongación del período
máximo de tratamiento; si esto ocurre,
no se realizará sin una reevaluación del estado del paciente, ya que
el riesgo de abuso y dependencia
aumenta con la duración del tratamiento (ver sección 4.4).
Posología
_General:_ El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no
se debe administrar ninguna dosis
adicional durante la misma noche.
La dosis diaria recomendada para adultos es 10 mg tomados por la noche
inmediatamente antes de
acostarse. Se debe utilizar la dosis diaria eficaz más