DALMARELIN 25 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y CONEJOS # DALMARELIN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LECIRELINA

Disponible desde:

FATRO S.P.A.

Código ATC:

QH01CA

Designación común internacional (DCI):

LECIRELINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

LECIRELINA 25µg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 4 ml, Caja con 10 viales de 4 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 5 viales de 10 ml, Caja con 1 vial de 20, DALMARELIN 25 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y CONEJOS Caja con 1 vial de 4 ml # DALMARELIN Caja con 1 vial de 4 ml, DALMARELIN 25 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y CONEJOS Caja con 10 viales de 4 ml # DALMARELIN Caja con 10 viales de 4 ml, DALMARELIN 25 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y CONEJOS Caja con 1 vial de 10 ml # DALMARELIN Caja con 1 vial de 10 ml, DALMARELIN 25 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y CONEJOS Caja con 5 viales de 10 ml # DALMARELIN Caja con 5 viales de 10 ml, DALMARELIN 25 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y CONEJOS Caja con 1 vial de 20 ml # DALMARELIN Caja con 1 vial de 20 ml, DALMARELIN 25 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y CONEJOS Caja con un envase plegable de 100 ml # DALMARELIN Caja con un envase plegable de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Conejos; Vacas

Área terapéutica:

Hormonas liberadoras de gonadotrofinas

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Vacas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Vacas: Incremento de la tasa de concepción; Indicaciones especie Vacas: Celo silente; Indicaciones especie Vacas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Vacas: Inducción del celo; Indicaciones especie Vacas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Vacas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Vacas: Inducción de la ciclicidad ovárica temprana; Contraindicaciones especie 16: Conejas gestantes; Contraindicaciones especie 98: Vacas gestantes; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 16: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 98: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 573829 Autorizado, 573830 Autorizado, 573831 Autorizado, 573832 Autorizado, 573833 Autorizado, 586948 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-03-14

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dalmarelin 25 microgramos/ml solución inyectable para bovino y
conejos
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
lecirelina 25 µg (como acetato de lecirelina)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519) 20 mg.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas) y conejos.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino

Tratamiento de quistes ováricos foliculares.

Inducción de la ciclicidad ovárica temprana en vacas desde los 14
días post-parto.

Inducción a la ovulación en el momento de la inseminación en casos
de celos cortos, silentes o pro-
longados.

Inducción de la ovulación en vacas cíclicas para optimizar el
momento de la ovulación en asociación
a una inseminación artificial.

Inducción y sincronización del celo y ovulación en combinación con
prostaglandina F2 α (PGF2 α) o
análogos de la PGF2 α, con o sin progesterona, como parte de los
protocolos de inseminación artifi-
cial a tiempo fijo (IATF).
Conejos

Inducción de la ovulación

Incremento de la tasa de concepción
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
El medicamento veterinario debe de administrarse a vacas con ovarios
normales al menos 14 días después
del parto debido a la ausencia de receptividad de la hipófisis antes
de este periodo.
El medicamento veterinario debe administrarse al menos 35 días tras
el parto para inducir la ovulación en
asociación con una inseminación artificial (dentro o fuera de un
protocolo de IATF).
El protocolo OvSynch puede no ser tan eficaz en novillas como en
vacas.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dalmarelin 25 microgramos/ml solución inyectable para bovino y
conejos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Lecirelina 25 µg (como acetato de lecirelina)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E1519)
20 mg
Ácido acético glacial (E260)
Fosfato disódico dodecahidrato (E339ii)
Cloruro sódico
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas) y conejos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino

Tratamiento de quistes ováricos foliculares.

Inducción de la ciclicidad ovárica temprana en vacas desde los 14
días post-parto.

Inducción a la ovulación en el momento de la inseminación en casos
de celos cortos, silentes o
prolongados.

Inducción de la ovulación en vacas cíclicas para optimizar el
momento de la ovulación en asocia-
ción a una inseminación artificial.

Inducción y sincronización del celo y ovulación en combinación con
prostaglandina F2 α (PGF2
α) o análogos de la PGF2 α, con o sin progesterona, como parte de
los protocolos de insemina-
ción artificial a tiempo fijo (IATF).
Conejos

Inducción de la ovulación
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Incremento de la tasa de concepción
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
El medicamento veterinario debe de administrarse a vacas con ovarios
normales al menos 14 días después
del parto de