DALFEN 20 mg/ml SUSPENSION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

Abbott Laboratories, S.A.

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

IBUPROFEN

Composición:

Excipientes: SACAROSA,GLICEROL,BENZOATO DE SODIO (E 211),PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO,PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO,POLISORBATO 80,AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985),SORBITOL

Área terapéutica:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Ibuprofeno

Resumen del producto:

DALFEN 20 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 200 ml Revocado 22/05/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 10/03/2008 / Revocado 22/05/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DALFEN 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
Ibuprofeno
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Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores
resultados debe utilizarse adecuadamente.
-
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-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran, si la fiebre persiste durante más de 3
días o el dolor
durante más de 5 días, debe consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dalfen y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Dalfen.
3.
Cómo tomar Dalfen.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Dalfen
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES DALFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ibuprofeno es el principio activo de este medicamento y actúa
reduciendo el dolor y
la fiebre.
Está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales
leves o moderados,
como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares
(contracturas) o de espalda
(lumbago), así como en estados febriles.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
2.
ANTES DE TOMAR DALFEN
NO TOME DALFEN SI:
-
es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los
demás componentes
de este medicamento;
-
padece úlcera de estómago , intestino o moléstias gástricas de
repetición;
-
ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar
antiinflamatorios,
ácido acetilsalicílico u otros analgésicos;
-
padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria;
-
padece una enferm

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dalfen 20 mg/ml Suspensión Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión oral contiene:
Ibuprofeno (DOE)
20 mg
Excipientes:
Sacarosa
660 mg
Sorbitol
100 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,5 mg
Parahidroxibenzoato de metilo
1,0 mg
Amarillo anaranjado S
0,1 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
La suspensión es viscosa de color naranja, y tiene aroma y sabor a
naranja.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como
dolores de
cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda
(lumbalgia).
Estados febriles.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Niños de 1 a 12 años: las dosis del siguiente cuadro pueden
repetirse cada 6-8 horas,
sin exceder de la cantidad diaria que aparece en la tercera columna:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
POSOLOGÍA DEL IBUPROFENO EN NIÑOS
EDAD
DOSIFICACIÓN
DOSIS MÁXIMA AL DÍA
1-2 años
50 mg (2,5 ml)/toma
200 mg (10 ml)
3-7 años
100 mg (5 ml)/toma
400 mg (20 ml)
8-12 años
200 mg (10 ml)/toma
800 mg (40 ml)
También puede establecerse un esquema de dosificación de 5 a 10
mg/kg de peso y por
toma, cada 6-8 horas; máximo 20 mg/kg de peso y por día.
Jóvenes de 12 a 18 años se tomará una dosis de 200 mg (10 ml) cada
4-6 horas, si
fuera necesario.
No administrar más de 6 dosis de 200 mg (1200 mg) al cabo de 24
horas.
Adultos: se tomará una dosis de 200 mg cada 4-6 horas, si fuera
necesario. Si el dolor
o la fiebre no responden a la dosis de 200 mg, se pueden usar tomas de
400 mg cada
6-8 horas.
No se tomarán más de 1200 mg al cabo de 24 horas.
Mayores de 65 años la posología deb