DALACIN C

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Clindamicina

Disponible desde:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Código ATC:

J01FF01

Designación común internacional (DCI):

Clindamycin

Unidades en paquete:

"150 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "300 MG CAPSULE RIGIDE" 24 CAPSULE; "PALMITATO" SOSP 80 ML; 12 CAPSULE 75 MG; 16 CAPSULE 150

clase:

N

Área terapéutica:

Clindamicina

Resumen del producto:

022633061 - 16 CAPSULE 150 MG - Revocato; 022633010 - 8 CAPSULE 75 MG - Revocato; 022633046 - 8 CAPSULE 150 MG - Revocato; 022633085 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 24 CAPSULE - Autorizzato; 022633034 - 16 CAPSULE 75 MG - Revocato; 022633022 - 12 CAPSULE 75 MG - Revocato; 022633059 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Autorizzato; 022633073 - PALMITATO SOSP 80 ML - Revocato

Estado de Autorización:

Revocato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DALACIN C 150 MG CAPSULE RIGIDE
Clindamicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
11.
Che cos’è Dalacin C e a cosa serve
2
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dalacin C
33.
Come prendere Dalacin C
44.
Possibili effetti indesiderati
55.
Come conservare Dalacin C
66.
Contenuto della confezione e altre informazioni
71.
CHE COS’È DALACIN C E A COSA SERVE
Dalacin C contiene il principio attivo clindamicina, un antibiotico
che appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati lincosamidi. Clindamicina è usata
nel
trattamento di infezioni gravi causate da batteri.
Dalacin C è utilizzato negli ADULTI per il trattamento di:
•
INFEZIONI GRAVI causate da batteri sensibili come stafilococchi,
streptococchi e pneumococchi;
•
INFEZIONI GINECOLOGICHE causate da _Chlamydia trachomatis_ (un
batterio),
dopo che si è concluso il trattamento con antibiotici somministrati
per
iniezione in vena;
•
infezioni causate da _Toxoplasma gondii_ e _Pneumocystis jiroveci_
(due tipi di
batteri) nei pazienti con basse difese immunitarie.
82.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DALACIN C
NON PRENDA DALACIN C
•
se è allergico alla clindamicina, ad altri medicinali simili come la
lincomicina
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al
paragrafo 6);
•
se sta allattando
•
se ha la diarrea o un’infiammazione all’intestino.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farma

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DALACIN C 150 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DALACIN C 150 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene:
Principio attivo: clindamicina cloridrato 162,86 mg (equivalenti a
clindamicina base
150 mg).
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DALACIN C capsule è indicato nel trattamento delle gravi infezioni
sostenute da germi
anaerobi sensibili, nonché nel trattamento delle gravi infezioni
sostenute da
stafilococchi, streptococchi e pneumococchi.
DALACIN C capsule si è dimostrato efficace nel trattamento di
infezioni sostenute da
stafilococchi resistenti ad altri antibiotici: essendo però stati
isolati ceppi di
stafilococchi resistenti alla clindamicina, in corso di terapia con
questo antibiotico
dovrebbero essere eseguiti dei test di sensibilità.
La clindamicina per via orale può essere utilizzata nelle infezioni
ginecologiche e
pelviche da _Chlamydia trachomatis_ solo come terapia di mantenimento
nei soggetti
già trattati per via endovenosa.
La clindamicina è efficace nel trattamento delle infezioni
opportunistiche da
_Toxoplasma gondii_ e _Pneumocystis jiroveci _in pazienti
immunocompromessi.
L'impiego della clindamicina dovrebbe essere riservato a pazienti
allergici alla
penicillina o a pazienti per i quali a giudizio del medico la
penicillina non sia indicata.
Il farmaco può essere somministrato insieme ad altri antibiotici se
necessario.
In considerazione della possibile insorgenza di gravi coliti, il
medico prima di iniziare
una terapia con DALACIN C capsule, dovrebbe valutare attentamente la
possibilità,
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pert