DALACIN 10 MG SOLUCION CUTANEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLINDAMICINA FOSFATO

Disponible desde:

PFIZER S.L.

Código ATC:

D10AF01

Designación común internacional (DCI):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Composición:

CLINDAMICINA FOSFATO 10 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clindamicina

Resumen del producto:

DALACIN 10 MG SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/04/1992 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1985-12-01

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DALACIN 10 MG SOLUCIÓN CUTÁNEA
Clindamicina_ _
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dalacin solución cutánea y para qué se utiliza.
2.
Que necesita saber antes de empezar a usar Dalacin solución cutánea.
3.
Cómo usar Dalacin solución cutánea.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Dalacin solución cutánea.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES DALACIN SOLUCIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece a un grupo de antibióticos llamados
lincosamidas.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Está indicado en el tratamiento del acné vulgar, de gravedad leve o
moderada, particularmente en la fase de
lesiones inflamatorias, en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DALACIN SOLUCIÓN
CUTÁNEA
NO USE DALACIN SOLUCIÓN CUTÁNEA

si
es
alérgico
a
clindamicina,
lincomicina,
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medica

Ficha técnica

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dalacin 10 mg solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución cutánea contiene 10 mg de clindamicina (como
fosfato).
Excipientes con efecto conocido: cada ml de solución cutánea
contiene 50 mg de propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Solución de color casi blanco, con un olor característico a alcohol
isopropílico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clindamicina está indicada en el tratamiento del acné vulgar, de
gravedad leve o moderada, particularmente
en la fase de lesiones inflamatorias (ver secciones 4.4 y 5.1), en
adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad _
Aplicar suavemente 2 veces al día en la zona a tratar.
Se debe revisar la respuesta clínica del paciente tras 6-8 semanas de
tratamiento. La duración del
tratamiento no debería sobrepasar las 12 semanas (ver sección 4.4).
Forma de administración:
Uso cutáneo. Solo para uso externo.
Para las instrucciones antes de la primera utilización de este
medicamento (ver sección 6.6).
Aplicar una fina capa directamente sobre la piel afectada, sin
masajear ni colocar un vendaje oclusivo. Para
facilitar la administración, tiene incorporado un aplicador.
Aplicar con precaución alrededor de la boca ya que este medicamento
tiene un sabor desagradable (ver
sección 4.4).
_ _
_Población pediátrica_
2 de 8
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
este grupo de población, por lo que no
está recomendado.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a clindamicina, lincomicina, o a cualquiera de los
excipientes, incluidos en la sección
6.1.
También está contraindicado en pacientes con antecedentes de colitis
asociada a antibióticos (v