DALACIN 10 MG EMULSION CUTANEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLINDAMICINA FOSFATO

Disponible desde:

PFIZER S.L.

Código ATC:

D10AF01

Designación común internacional (DCI):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN CUTÁNEA

Composición:

CLINDAMICINA FOSFATO 10 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clindamicina

Resumen del producto:

DALACIN 10 mg EMULSION CUTANEA , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/04/1992 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1990-09-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DALACIN 10 MG EMULSIÓN CUTÁNEA
Clindamicina_ _
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dalacin emulsión cutánea y para qué se utiliza.
2.
Que necesita saber antes de empezar a usar Dalacin emulsión cutánea.
3.
Cómo usar Dalacin emulsión cutánea.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Dalacin emulsión cutánea.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES DALACIN EMULSIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece a un grupo de antibióticos llamados
lincosamidas.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Está indicado en el tratamiento del acné vulgar, de gravedad leve o
moderada, particularmente en la fase de
lesiones inflamatorias, en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DALACIN EMULSIÓN
CUTÁNEA
NO USE DALACIN EMULSIÓN CUTÁNEA

si
es
alérgico
a
clindamicina,
lincomicina,
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medica

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dalacin 10 mg emulsión cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de emulsión cutánea contiene 10 mg de clindamicina (como
fosfato).
Excipientes con efecto conocido: cada ml de emulsión cutánea
contiene 3 mg de parahidroxibenzoato de
metilo (E218) y 25 mg de alcohol cetoestearílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión cutánea.
Emulsión de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clindamicina está indicada en el tratamiento del acné vulgar, de
gravedad leve o moderada, particularmente
en la fase de lesiones inflamatorias (ver secciones 4.4 y 5.1), en
adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad _
Aplicar
una fina capa directamente sobre la piel afectada limpia y seca
2 veces al día.
Se debe revisar la respuesta clínica del paciente tras 6-8 semanas de
tratamiento. La duración del
tratamiento no debería sobrepasar las 12 semanas (ver sección 4.4).
Forma de administración:
Uso cutáneo. Solo para uso externo.
Agitar antes de usar.
_Población pediátrica_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
este grupo de población, por lo que no
está recomendado.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a clindamicina, lincomicina, o a cualquiera de los
excipientes, incluidos en la sección
6.1.
También está contraindicado en pacientes con antecedentes de colitis
asociada a antibióticos (ver sección
4.4).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La administración de clindamicina por vía oral y parenteral se ha
asociado, como con muchos otros
antibióticos, a casos de diarrea grave y colitis pseudomembranosa
(ver sección 4.8). Clindamicina, aplicada
de forma cutánea, se absorbe a travé