DAKTARIN 20 MG/G GEL ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MICONAZOL

Disponible desde:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

Código ATC:

A01AB09

Designación común internacional (DCI):

MICONAZOLE

Dosis:

20 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL ORAL

Composición:

MICONAZOL 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Miconazol

Resumen del producto:

DAKTARIN GEL ORAL , 1 tubo de 40 g Autorizado 01/05/1983 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1983-05-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DAKTARIN 20 MG/G GEL ORAL
Miconazol
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Daktarin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Daktarin
3. Cómo usar Daktarin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Daktarin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DAKTARIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Daktarin contiene el principio activo miconazol, que pertenece al
grupo de medicamentos denominados
antifúngicos. Miconazol actúa impidiendo el crecimiento de los
hongos que producen infecciones.
Daktarin se utiliza para el tratamiento de las infecciones de la boca
y la faringe, y del tubo digestivo
causadas por hongos de una especie llamada _Candida_, en adultos,
adolescentes y niños a partir de los 4
meses de edad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DAKTARIN
NO USE DAKTARIN:
-
si es alérgico a miconazol, a otros antifúngicos similares o a
alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);
-
en lactantes menores de 4 meses de edad o en aquellos lactantes con
dificultad para tragar, porque
existe el riesgo de asfixia (ver sección “Advertencias y
precauciones”);
-
si tiene problemas de hígado;
-
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos (ver sección
“Uso de Daktarin con otros
medicamentos”):

algunos medicamentos para la alergia: terfenadina, astemizol,
mizolastina;

cisaprida, un med

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Daktarin 20 mg/g gel oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de Daktarin gel oral contiene 20 mg de miconazol.
Excipientes con efecto conocido: cada mg de gel contiene 0,00747 mg de
etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel oral.
Gel blanco homogéneo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Daktarin está indicado en el tratamiento de la candidiasis
orofaríngea y esofágica en adultos, niños y
lactantes de 4 meses de edad y mayores (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_CANDIDIASIS OROFARÍNGEA_
Adultos: aplicar 2,5 ml de gel (el contenido de la cuchara
dosificadora grande que se incluye en el envase;
equivalentes aproximadamente a 61 mg de miconazol) cuatro veces al
día después de las comidas. El gel no
se tragará inmediatamente, debe mantenerse en la boca el mayor tiempo
posible antes de ingerirlo.
El tratamiento debe continuarse durante al menos 1 semana después de
la desaparición de los síntomas.
En caso de candidiasis oral, la prótesis dental debe extraerse por la
noche y cepillarla con el gel.
_Población pediátrica_
Niños mayores de 2 años de edad y adolescentes: Se deberá utilizar
la misma posología que en adultos.
Lactantes mayores de 4 meses de edad y niños hasta 2 años de edad:
aplicar 1,25 ml de gel (el contenido de
la cuchara dosificadora pequeña que se incluye en el envase;
equivalente aproximadamente a 30,5 mg de
gel) cuatro veces al día después de las comidas. Cada dosis se debe
dividir en pequeñas porciones y el gel
debe aplicarse en el área afectada con el dedo limpìo. El gel no
debe aplicarse en la garganta por posible
riesgo de asfixia. El gel no se tragará inmediatamente, debe
mantenerse en la boca el mayor tiempo posible
antes de ingerirlo.
Neonatos y lactantes menores de 4 meses de edad: Daktarin está
contraindicado en neonatos y lactantes
menores de 4 meses de edad o en aquellos cuyo ref