DAİLİPORT 2 MG UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL , 50 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

Takrolimus monohidrat

Disponible desde:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

L04AD02

Designación común internacional (DCI):

Tacrolimus monohydrate

Fecha de autorización:

2022-09-11

Información para el usuario

1
KULLANMA TALİMATI
DAİLİPORT 2 MG UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
2,045 mg takrolimus monohidrat (2 mg takrolimusa eşdeğer)
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Etilselüloz,
hipromelloz,
laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
magnezyum stearat, parlak mavi FCF (E133), allura kırmızı AC
(E129), titanyum dioksit
(E171) , gün batımı sarısı (E110), jelatin (sığır kaynaklı),
tartrazin (E102), baskı mürekkebi
(şellak vernik, allura kırmızı AC alüminyum lake (E129), parlak
mavi FCF alüminyum lake
(E133), gün batımı sarısı FCF alüminyum lake (E110), propilen
glikol (E1520), lesitin (soya),
simetikon)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DAİLİPORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. DAİLİPORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. DAİLİPORT NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. DAİLİPORT’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
_DAİLİPORT _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DAİLİPORT 2 mg uzatılmış salımlı sert kapsüller; gövdesi
açık kahverengi, kapağı koyu yeşil,
üzerinde siyah renkte “2 mg” baskısı olan, beyaz- sarımsı toz
veya komprimat (15,6-16,2 mm
uzunluğunda) içeren sert jelatin kapsüller şeklinde takdim
edilmektedir. Kutu içerisinde,
kapsülleri nemden korumak için içinde nem çekici bulunan koruyucu
bir alüminyum poşet
ambalaj içerisindeki 10 kapsüllük blisterler bulunmaktadır.
•
DAİLİPORT, immünosüpresanlar (bağışıklık baskılayıcı) adı
verilen bir ilaç grubuna aittir.
Organ
naklinizi
(karaciğer,
böbrek)
takiben
vücudunuzun
bağışıklık
sistemi
yeni
organı
reddetmeye
çalışacaktır.
DAİLİPORT,
vücudunuzun
bağışıklık
cevabını
kontrol
ederek
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacın�

Ficha técnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DAİLİPORT 2 mg uzatılmış salımlı sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül 2 mg takrolimusa eşdeğer 2,045 mg takrolimus monohidrat
içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
215 mg
Soya lesitin
Eser miktarda (kullanılan baskı mürekkebinin % 0,99’u)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı sert kapsül
Gövdesi açık kahverengi, kapağı koyu yeşil, üzerinde siyah
renkte “2 mg” baskısı olan, beyaz-
sarımsı toz veya komprimat (15.6-16.2 mm uzunluğunda) içeren sert
jelatin kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Böbrek veya karaciğer nakli uygulanan erişkin hastalarda organ
reddinin profilaksisinde
endikedir.
Diğer immünosüpresif ilaçlarla yapılan tedavilere dirençli
erişkin hastalarda allograft reddinin
tedavisinde kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
DAİLİPORT takrolimusun günde bir kez uygulanan oral
formülasyonudur. DAİLİPORT
tedavisi, yeterli deneyime ve ekipmana sahip hekimler tarafından
yapılan dikkatli izlemeyi
gerektirmektedir. Bu tıbbi ürün sadece immünosüpresif tedavide ve
transplant hastalarının
tedavisinde deneyimli hekimler tarafından reçete edilmeli ve
yalnızca bu hekimler tarafından
immünosüpresif tedavideki değişiklikler uygulanmalıdır.
TAKROLIMUS HIZLI VEYA UZATILMIŞ SALIMLI FORMÜLASYONLARININ
DIKKATSIZ, KASITLI OLMADAN
VEYA DENETIMSIZ OLARAK BIRBIRIYLE DEĞIŞTIRILMESI EMNIYETLI
DEĞILDIR. BU DURUM, ORGAN
REDDINE YOL AÇABILIR VEYA TAKROLIMUSA SISTEMIK MARUZIYETTE KLINIK
FARKLILIKLARA BAĞLI
OLARAK,
BAĞIŞIKLIK
SISTEMININ
AŞIRI
BASKILANMASINI
DA
KAPSAYAN
YAN
ETKI
SIKLIĞINI
ARTIRABILIR. HASTALAR, GÜNLÜK DOZA KARŞILIK GELEN TEK BIR
TAKROLIMUS FORMÜLASYONU ILE
TEDAVILERINE DEVAM ETMELIDIRLER; FORMÜLASYONDAKI VEYA UYGULANAN
DOZDAKI DEĞIŞIKLIKLER
YALNIZCA ORGAN NAKLI UZMANININ YAKIN DENETIMI ALTINDA
GERÇE