DAFALGAN 1 G

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
29-06-2017

Ingredientes activos:

PARACETAMOL

Disponible desde:

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL

Composición:

Excipientes: DOCUSATO DE SODIO,SACARINA SODICA,CARBONATO DE SODIO ANHIDRO,HIDROGENOCARBONATO DE SODIO,BENZOATO DE SODIO (E 211),SORBITOL

Área terapéutica:

OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Anilidas - Paracetamol

Resumen del producto:

DAFALGAN 1 G , 20 comprimidos Revocado 09/07/2012 No Comercializado - DAFALGAN 1 G, 40 comprimidos Revocado 09/07/2012 No Comercializado - DAFALGAN 1 G, 8 comprimidos Revocado 09/07/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/12/1997 / Revocado 09/07/2012

Información para el usuario

                                CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES DAFALGAN 1 G Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR DAFALGAN 1 G
3.
CÓMO TOMAR DAFALGAN 1 G
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE DAFALGAN 1 G
DAFALGAN 1 G
Paracetamol
El principio activo es paracetamol.
Cada comprimido contiene:
Paracetamol (D.C.I.) ………………………………..1 g
Los
excipientes
son
ácido
cítrico
anhidro, bicarbonato
sódico,
carbonato
sódico
anhidro,
sorbitol,
docusato sódico, polividona, sacarina sódica, benzoato de potasio.
TITULAR:
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
08041 - Barcelona
FABRICADO POR:
BRISTOL MYERS SQUIBB
979, AVENUE DES PYRÉNÉES
47520 LE PASSAGE (FRANCE
1.
QUÉ ES DAFALGAN 1 G Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DAFALGAN 1 g se presenta en forma de comprimidos efervescentes para
administración oral. Cada
envase contiene 8, 20 y 40 comprimidos. Los comprimidos tienen una
ranura que permite partirlos por la
mitad.
DAFALGAN 1 g pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos
y antipiréticos.
DAFALGAN 1 g está indicado para el tratamiento sintomático del dolor
de intensidad moderada, tales
como dolor musculoesquelético, artrosis, artritis reumatoide,
cefalea, dolor dental o dismenorrea. Estados
febriles.
2.
ANTES DE TOMAR DAFALGAN 1 G
NO TOME DAFALGAN 1 G:
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Si es menor de 15 años.
En caso de haber experimentado una reacción
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

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Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DAFALGAN 1 g
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contiene
Paracetamol
(D.C.I.)…………………………………………………1 g
Para excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos efervescentes blancos y ranurados.
4. DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada, como dolor
músculoesquéletico, artrosis,
artritis reumatoide, cefalea, dolor dental o dismenorrea. Estados
febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VIA ORAL
Adultos y niños mayores de 15 años: dosis de 1gramo 3-4 veces al
día. Las tomas deben espaciarse al
menos 4 horas. No se excederá de 4 gramos cada 24 horas
Insuficiencia renal grave: Cuando se administra paracetamol en casos
de insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), se recomienda que
el intervalo entre 2 tomas sea
como mínimo de 8 horas.
Insuficiencia hepática (véase epígrafe 4.3
Contraindicaciones).Está contraindicado.
Uso en ancianos: En pacientes geriátricos se ha observado un aumento
de la semivida de eliminación
del paracetamol por lo que se recomienda reducir la dosis del adulto
en un 25%.
En alcohólicos crónicos no se debe administrar más de 2 g/día de
paracetamol.
Disolver totalmente el comprimido en un vaso de agua. Antes de ingerir
el medicamento es necesario
que cese la efervescencia.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Niños menores de 15 años.
Hipersensibilidad al paracetamol o a cualquiera de los componentes de
la especialidad.
Pacientes con enfermedades hepáticas( con insuficiencia hepática o
sin ella ) o hepatitis viral.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPA
                                
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