País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
N02BE01
PARACETAMOL
Excipientes: DOCUSATO DE SODIO,SACARINA SODICA,CARBONATO DE SODIO ANHIDRO,HIDROGENOCARBONATO DE SODIO,BENZOATO DE SODIO (E 211),SORBITOL
OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Anilidas - Paracetamol
DAFALGAN 1 G , 20 comprimidos Revocado 09/07/2012 No Comercializado - DAFALGAN 1 G, 40 comprimidos Revocado 09/07/2012 No Comercializado - DAFALGAN 1 G, 8 comprimidos Revocado 09/07/2012 No Comercializado
Autorizado 01/12/1997 / Revocado 09/07/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID EN ESTE PROSPECTO: 1. QUÉ ES DAFALGAN 1 G Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR DAFALGAN 1 G 3. CÓMO TOMAR DAFALGAN 1 G 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE DAFALGAN 1 G DAFALGAN 1 G Paracetamol El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene: Paracetamol (D.C.I.) ………………………………..1 g Los excipientes son ácido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, carbonato sódico anhidro, sorbitol, docusato sódico, polividona, sacarina sódica, benzoato de potasio. TITULAR: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 - Barcelona FABRICADO POR: BRISTOL MYERS SQUIBB 979, AVENUE DES PYRÉNÉES 47520 LE PASSAGE (FRANCE 1. QUÉ ES DAFALGAN 1 G Y PARA QUÉ SE UTILIZA DAFALGAN 1 g se presenta en forma de comprimidos efervescentes para administración oral. Cada envase contiene 8, 20 y 40 comprimidos. Los comprimidos tienen una ranura que permite partirlos por la mitad. DAFALGAN 1 g pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. DAFALGAN 1 g está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada, tales como dolor musculoesquelético, artrosis, artritis reumatoide, cefalea, dolor dental o dismenorrea. Estados febriles. 2. ANTES DE TOMAR DAFALGAN 1 G NO TOME DAFALGAN 1 G: LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Si es menor de 15 años. En caso de haber experimentado una reacción Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID F F I I C C H H A A T T É É C C N N I I C C A A 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DAFALGAN 1 g 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contiene Paracetamol (D.C.I.)…………………………………………………1 g Para excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Comprimidos efervescentes blancos y ranurados. 4. DATOS CLINICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada, como dolor músculoesquéletico, artrosis, artritis reumatoide, cefalea, dolor dental o dismenorrea. Estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN VIA ORAL Adultos y niños mayores de 15 años: dosis de 1gramo 3-4 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se excederá de 4 gramos cada 24 horas Insuficiencia renal grave: Cuando se administra paracetamol en casos de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), se recomienda que el intervalo entre 2 tomas sea como mínimo de 8 horas. Insuficiencia hepática (véase epígrafe 4.3 Contraindicaciones).Está contraindicado. Uso en ancianos: En pacientes geriátricos se ha observado un aumento de la semivida de eliminación del paracetamol por lo que se recomienda reducir la dosis del adulto en un 25%. En alcohólicos crónicos no se debe administrar más de 2 g/día de paracetamol. Disolver totalmente el comprimido en un vaso de agua. Antes de ingerir el medicamento es necesario que cese la efervescencia. 4.3. CONTRAINDICACIONES Niños menores de 15 años. Hipersensibilidad al paracetamol o a cualquiera de los componentes de la especialidad. Pacientes con enfermedades hepáticas( con insuficiencia hepática o sin ella ) o hepatitis viral. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPA Leer el documento completo