DACORTIN 5 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PREDNISONA

Disponible desde:

LABORATORIOS ERN S.A.

Código ATC:

H02AB07

Designación común internacional (DCI):

PREDNISONE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PREDNISONA 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Prednisona

Resumen del producto:

DACORTIN 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 01/10/1955 Comercializado - DACORTIN 5 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 01/11/1967 Comercializado - DACORTIN 5 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos Autorizado 01/01/1968 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1955-10-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DACORTÍN 5 MG COMPRIMIDOS
Prednisona
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dacortín 5 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dacortín 5 mg
3. Cómo tomar Dacortín 5 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dacortín 5 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DACORTÍN 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La prednisona contenida en Dacortín 5 mg es un corticoesteroide
(glucocorticoide).
Dacortín 5 mg se utiliza para el tratamiento de sustitución en la
insuficiencia adrenal incluyendo entre otras
la enfermedad de Addison.
Por su acción antiinflamatoria e inmunosupresora Dacortín 5 mg se
utiliza en el tratamiento de:
-
enfermedades reumáticas, como artritis reumatoide
-
enfermedades autoinmunes del colágeno y de los vasos sanguíneos,
como lupus eritematoso
sistémico
-
enfermedades bronquiales y pulmonares como asma
-
enfermedades de la piel, como urticaria aguda y severa y pénfigo
-
enfermedades de la sangre, como anemia hemolítica adquirida, púrpura
trombocitopénica y otras
con implicación tumoral, como leucemia
-
junto con medicamentos quimioterápicos o radioterapia
-
enfermedades gastrointestinales, como colitis ulcerosa y enfermedad de
Crohn
-
enfermedades del hígado, como hepatitis crónica activa de origen
autoinmune
-
enfermedades de los riñones, como síndrome nefrótico
-
algunas enfermedades inflamatori

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dacortín 2,5 mg comprimidos
Dacortín 5 mg comprimidos
Dacortín 30 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dacortín 2,5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 2,5 mg de
prednisona
Dacortín 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 5 mg de
prednisona
Dacortín 30 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 30 mg de
prednisona
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato (Dacortín 2,5mg:
33,084 mg; Dacortín 5 mg: 66,167
mg; Dacortín 30 mg comprimidos: 397 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Dacortín 2,5 mg comprimidos:
Comprimidos redondos de color blanco y planos, con ranura central
transversal en la cara inferior y la
siguiente inscripción en la cara superior: 2,5.
Dacortín 5 mg comprimidos:
Comprimidos redondos de color blanco y ligeramente biconvexos con
ranura central en una cara y “5”
grabado en la otra.
Dacortín 30 mg comprimidos:
Comprimidos oblongos de color blanco y ambas caras abombadas. La cara
superior presenta una
ranura transversal con el número “15” grabado a cada lado de la
ranura. La cara inferior contiene
dos ranuras que dividen el comprimido en tres partes; cada una de
ellas lleva grabado el número
“10”. El comprimido se puede dividir en 2 o 3 partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento se utiliza para tratar patologías que requieran
tratamiento sistémico con
glucocorticoides. Éstas incluyen, dependiendo del tipo y severidad:
TRATAMIENTO
SUSTITUTIVO
En
insuficiencia
adrenal
incluyendo
enfermedad
de
Addison,
Insuficiencia
pituitaria anterior, condiciones de estrés después de un tratamiento
a largo plazo con corticoides y
Síndrome adrenogenital (después del período de crecimiento).
TRATAMIENTO FARMACODINÁMICO, por su acción antiinflamatoria e
inmunosupresora, la prednisona está
indicada en las siguientes enfermedades:
-
Enfermedades reumáticas incluyendo procesos reumáticos ar