DACLOTRIX 1250 mg/250 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS DE MAS DE 10 KG HASTA 25 KG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PERMETRINA (40 CIS/60 TRANS)

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

QP53AC54

Designación común internacional (DCI):

PERMETRINE (40 CIS / 60 TRANS)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

PERMETRINA (40 CIS/60 TRANS) 1250mg

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 Pipeta conteniendo 2 5 ml de solución, Caja con 3 Pipetas conteniendo 2 5 ml de solución, Caja con 4 Pipetas contenie, Caja con 4 Pipetas conteniendo 2 5 ml de solución, Caja con 6 Pipetas conteniendo 2 5 ml de solución, Caja con 10 Pipetas conteniendo 2 5 ml de solución

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Combinaciones con permetrina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus perniciosus; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Aedes aegypti; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Ixodes ricinus; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Gatos; Contraindicaciones especie 14: Cachorros de menos de 7 semanas de edad; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 10 kg de peso; Interacciones especie 14: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Erosión cutánea; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Vocalización; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Emesis; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Incoordinación; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Espasmos; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Letargia; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Agitación; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Alteraciones nerviosas

Estado de Autorización:

589757 Autorizado, 589758 Autorizado, 589759 Autorizado, 589760 Autorizado, 589761 Autorizado

Fecha de autorización:

2022-03-23

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DACLOTRIX 200 MG/40 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS DE HASTA 4 KG
DACLOTRIX 500 MG/100 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS DE MÁS DE 4 KG
HASTA 10 KG
DACLOTRIX 1250 MG/250 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS DE MÁS DE 10 KG
HASTA 25 KG
DACLOTRIX 2000 MG/400 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS DE MÁS DE 25 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote :
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Representante Local
Laboratorios Bilper
Avda. Pinoa 17
48170 Zamudio
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DACLOTRIX 200 mg/40 mg solución para unción dorsal puntual para
perros de hasta 4 kg
DACLOTRIX 500 mg/100 mg solución para unción dorsal puntual para
perros de más de 4 kg hasta 10
kg
DACLOTRIX 1250 mg/250 mg solución para unción dorsal puntual para
perros de más de 10 kg hasta 25
kg
DACLOTRIX 2000 mg/400 mg solución para unción dorsal puntual para
perros de más de 25 kg
Permetrina (40:60)/Imidacloprid
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta de 0,4 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Permetrina (40:60) 200,0 mg
Imidacloprid
40,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321) 0,4 mg
N-metilpirrolidona
80,0 mg
Cada pipeta de 1,0 ml contiene:
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Permetrina (40:60) 500,0 mg
Imidacloprid
100,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321) 1,0 mg
N-metilpirrolidona
200,0 mg

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DACLOTRIX 1250 mg/250 mg solución para unción dorsal puntual para
perros de más de 10 kg hasta 25
kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 2,5 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Permetrina (40:60) 1250,0 mg
Imidacloprid
250,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321) 2,5 mg
N-metilpirrolidona
500,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de color amarillento a amarronada.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y la prevención de infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_).
Las pulgas de los perros se mueren en un día desde el tratamiento. Un
tratamiento evita la infestación
posterior por pulgas durante cuatro semanas. El medicamento
veterinario puede utilizarse como parte de
una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica por pulgas
(DAP) el cual ha sido previamente
diagnosticado por un veterinario.
El medicamento veterinario tiene eficacia acaricida persistente contra
las infestaciones por garrapatas
(_Rhipicephalus sanguineus _e _ Ixodes ricinus _ durante cuatro
semanas y _Dermacentor reticulatus _ durante
tres semanas_) _y tiene eficacia persistente como repelente (_Ixodes
ricinus) _durante tres semanas y eficacia
repelente persistente _(Ixodes ricinus)_ durante tres semanas._ _
Las garrapatas que ya estén presentes en el perro podrían no morir
dentro de los dos primeros días des-
pués del tratamiento, por lo que podrían permanecer adheridas y
visibles. Por tanto, en el momento del
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS