DACARBAZINA MEDAC 200 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DACARBAZINA

Disponible desde:

Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh

Código ATC:

L01AX04

Designación común internacional (DCI):

DACARBAZINE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

AGENTES ALQUILANTES - Otros agentes alquilantes - Dacarbazina

Resumen del producto:

DACARBAZINA MEDAC 200 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION , 10 viales Revocado 12/06/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 27/05/2003 / Revocado 12/06/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

DACARBAZINA MEDAC 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA 
PERFUSIÓN 
DACARBAZINA MEDAC 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA 
PERFUSIÓN 

Dacarbazina (como citrato de dacarbazina) 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
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leerlo. 
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
• 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
• 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1. 
Qué es Dacarbazina medac y para qué se utiliza 
2. 
Antes de usar Dacarbazina medac 
3. 
Cómo usar Dacarbazina medac 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de Dacarbazina medac 
6. 
Información adicional 

1. 
QUÉ ES DACARBAZINA MEDAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Dacarbazina pertenece al grupo de
medicamentos conocidos como agentes citostáticos. Estos agentes 
influyen en el crecimiento de las células cancerosas.  

Su médico ha indicado Dacarbazina medac para el tratamiento de
un cáncer, como por ejemplo melanoma 
maligno avanzado (cáncer de piel), enfermedad de Hodgkin
(cáncer del tejido linfático) o sarcoma de 
tejidos blandos (cáncer de músculos,
tejido graso, tejido fibroso, vasos sanguíneos u otros tejidos
de 
soporte del organismo). Dacarbazina medac puede utilizarse en
combinación con otros agen

Ficha técnica

 
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28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Dacarbazina medac 100 mg polvo para solución inyectable o para
perfusión 
Dacarbazina medac 200 mg polvo para solución inyectable o para
perfusión 
Dacarbazina medac 500 mg polvo para solución para perfusión 
Dacarbazina medac 1000 mg polvo para solución para perfusión 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada vial de dosis única de Dacarbazina medac
100 mg (200 mg, 500 mg, 1000 mg) contiene 100 mg 
(200 mg, 500 mg, 1000 mg) de dacarbazina, (como citrato de
dacarbazina, formado in situ).  

Tras
reconstitución, Dacarbazina medac 100 mg (200 mg) contiene 10 mg/ml
de dacarbazina (ver sección 
6.6 a). 
Tras reconstitución y dilución final, Dacarbazina medac
500 mg (1000 mg) contiene 1,4-2,0 mg/ml (2,8-
4,0 mg/ml) de dacarbazina (ver sección 6.6 b). 

Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Dacarbazina medac 100 mg (200 mg): Polvo para
solución inyectable o para perfusión 
Dacarbazina medac 500 mg (1000 mg): Polvo para solución para
perfusión 
Dacarbazina medac es un polvo blanco o amarillo pálido. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Dacarbazina está indicado para el tratamiento de pacientes
con melanoma maligno metastatizado. 

Otras indicaciones para dacarbazina como parte de una quimioterapia
combinada son: 
- enfermedad de Hodgkin avanzada 
- los sarcomas avanzados del tejido blando en adultos
(con excepción del mesotelioma y del sarcoma de 
Kaposi). 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

El empleo de dacarbazi