DABENZIL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DABENZIL PREMIX
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • Excipientes: SILICE COLOIDAL ANHIDRA, HARINA DE CASCARA DE ALMENDRA
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL, ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • DABENZIL PREMIX
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos no destinados a consumo humano, Porcino
  • Área terapéutica:
  • Oxfendazol
  • Resumen del producto:
  • DABENZIL PREMIX Bolsa de 25 kg Anulado Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 996 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 21-12-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDECARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. Denominacióndelmedicamento

DABENZILPREMIX

2. Composicióncualitativaycuantitativa.Entérminosdeprincipiosactivosy

componentesdelexcipiente

Cadagramodepremezclacontiene:

Oxibendazol.300mg

Sílicecoloidalanhidra.10mg

Harinadecáscaradealmendrac.s.p.1000mg

3. Formafarmacéutica

Premezclamedicamentosa.

4. Propiedadesfarmacológicasydatosfarmacocinéticas

Antihelmínticodelgrupodelosbencimidazoles.Actúainfluyendosobrela

captacióndenutrientes;afectaalaactividaddelenzimafumarato-reductasa,loque

conduceaunadisminucióndelglucógenoqueprovocalamuertedehelmintopor

inanición.

Presentaunamplioespectro,siendoactivoentodoslosestadiosincluyendo

huevos.Presentaactividadfrentea:

*Nematodosgastrointestinales:

- Équidos:Strongylusvulgaris,S.edentatus,S.equinus,Oxyurisequi,Parascaris

equorum,Strongyloideswesteri,Cylicostephanusspp.,Cylicocyclusspp.,

Cyathostomumspp.,Triodontophorusspp.,Cylicodontophorusspp.,Gyalocephalus

spp.,Probstmayriaspp..

- Cerdos:Ascarissuum,Strongyloidesspp.,Oesophagostomumspp.,Trichurissuis.

*Nematodospulmonares(activofrentealasformaslarvariasintestinales):

- Équidos,:Dyctiocaulusfilaria

- Cerdos:Metastrongylusspp.

Subajasolubilidadescausantedelabajaabsorciónqueseobtienetrassu

administraciónporvíaoral.Elnivelenplasmanuncaesmayordel1%deladosis

administrada,ysealcanzaalas6 –30horas,dependiendodelasespecies.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

5. Datosclínicos

5.0 Especiededestino

Equidos(cuyacarnenosedestinealconsumohumano)ycerdos

5.1 Indicacionesterapéuticas,especificandolasespeciesdedestino

Tratamientodenematodosisgastrointestinalesypulmonaresdeéquidosycerdos

producidasporlasespeciesanteriormentecitadas.

5.2 Contraindicaciones

Noadministraraanimalesmuydebilitadosoquepadezcanenfermedadesinfecciosas,

cólicasotoxemias.

5.3 Efectossecundarios(frecuenciaygravedad)

Ocasionalmentesehandescritovómitosydiarreas.

5.4 Precaucionesespecialesparasuutilización

Seaconsejalautilizacióndelpiensoantipasaritarioporlamañana.

Mezclarbienconelpiensoparaasegurarunadistribuciónhomogénea.

Hacerunadiluciónpreviaparaincorporaralpiensoenproporciónnoinferiora2kg/Tm,

siguiendolasinstruccionesdescritasenelapartado5.7.

5.5 Utilizacióndurantelagestaciónylalactancia

Nosehandescritocontraindicacionesduranteestosperiodos.

5.6 Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Nosehandescrito.

5.7 Posologíaymododeadministración

Víaoral:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Parauncorrectousodeesteproductoesnecesariorealizarunadiluciónprevia

incorporaciónalpienso.Estadiluciónpuederealizarseconharinademaízodecebada

delascaracterísticassiguientes:

Granulometría:50 –70%<0.5mm

Pesoespecífico:50 –60kg/HL(0.5–0.6kg/l)

Humedad:inferioral12%

Eltratamientopodráserendosisúnicaoendosiscontinuada.

ADMINISTRACIÓNÚNICA

Ladosisgeneralserá:

- équidos:

10mg/kgp.v.,endosisúnica(equivalentesa0.33g/10kgp.v.deDABENZIL

PREMIX)

EncasodeinfestaciónporStrongyloidesspp.ladosisseráde15mg/kgp.v.

(equivalentea0.5g/10kgp.v.deDABENZILPREMIX).

- Cerdos:

15mg/kgp.v.,endosisúnica(equivalentesa0.5g/10kgp.v.deDABENZIL

PREMIX)

EncasodeinfestaciónporStrongyloidesspp.ladosisseráde15mg/kgp.v.

(equivalentea0,5g/10kgp.v.deDABENZILPREMIX).

Ladosificaciónenelpiensoseráde:

.Équidos:1.125kg/Tmdepienso,endosisúnica(equivalentea3.75kgdeDABENZIL

PREMIXportoneladadepienso).

- cerdos:

*cerdasadultasyverracos:1.5kg/Tmdepienso,endosisúnica(equivalentea5kgde

DABENZILPREMIXportoneladadepienso).

*lechones:300g/Tmdepienso,endosisúnica(equivalentea1kgdeDABENZIL

PREMIXportoneladadepienso).

ADMINISTRACIÓNCONTINUADA(CERDOS)

- Durante10días:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

*lechones:40 –45g/Tmdepienso(equivalenteade133ga150gdeDABENZIL

PREMIXportoneladadepienso).

*cerdasadultasyverracos:100g/Tmdepienso(equivalentea333gdeDABENZIL

PREMIXportoneladadepienso).

- Durante21días:

*lechones:22.5g/Tmdepienso(equivalentea75gdeDABENZILPREMIX

portoneladadepienso).

*cerdasadultasyverracos:50g/Tmdepienso(equivalentea166gdeDABENZIL

PREMIXportoneladadepienso).

LoscasosenqueesnecesariorealizarunadiluciónconDABENZILPREMIXpreviaala

medicación,portoneladadepiensoamedicar,porespecieydosificación,sonlas

siguientes:

Administraciónúnicaenelpienso:

- cerdos:

*lechones:mezclar0.5gdeDABENZILPREMIXcon1.5gdeharina.

(Paraeltratamientodeanimalesadultosconunaúnicaadministraciónnoesnecesario

realizaruntratamientoprevio).

ADMINISTRACIÓNCONTINUADA(CERDOS)

- Durante10días:

*lechones:mezclarde133ga150gdeDABENZILPREMIXcon1867ga1850gde

harina(cantidadsuficientedeharinaparaquelamezclafinalseacomomínimode2kg).

*cerdasadultasyverracos:mezclar333gDABENZILPREMIXcon1667gdeharina.

- Durante21días:

*lechones:mezclar75gdeDABENZILPREMIXcon1925gdeharina.

*cerdasadultasyverracos:mezclar166gdeDABENZILPREMIXcon1834gde

harina.

Lamezclaseharáenunrecipientecilíndricodecapacidadadecuadaenelquese

introduciráenprimerlugarlamitaddelaharina,ensegundolugarDABENZILPREMIXy

entercerlugarelrestodeharina,cuandoladilucióndebarealizarseconunacantidad

deharinamuysuperioraladepremezcla,oindistintamentecuandolacantidaddelos

doscomponentesdelamezclaseamuysimilar.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Seprocederáahomogeneizarestamezclaporagitaciónantesdeadicionarlaalpienso

ysecontinuaráconlatecnologíausualdefabricacióndepiensosmedicados.

Mododeadministración:

- Potros:tratardesdelas6semanasdeedadaintervalosde4-6semanas.

- Caballoyponies:tratarcada6-8semanas

- Yeguasenperiododelactación:tratarde24a48horasantesdelaproducción,y

cada6semanasdespués,hastaelotoño.

- Animalesderecienteintroducción:debeseradministrada1dosisasullegadaala

explotación,ymanteneralosanimalesalmenos8horassinsaliralospastos.

- Verracos:tratarcada6meses.

- Cerdasreproductoresyprimíparas:tratarunavezantesdecadapartoysisesacan

alospastos,trataralmenosunavezduranteesetiempo.

- Cerdosdestetadosdestinadosaengorde:tratarunavezpostdestete,yunavezal

finaldelperiododecebo.

- Cerdosdestetadosydestinadosareproducción:tratarunavezpostdesteteyuna

vezduranteelperiododecrecimiento.

5.8 Sobredosificación(síntomas,medidasdeemergencia,antídotos ,sifuera

necesario)

Nosedebesuperarmásde20vecesladosisusual.Lasintomatologíaquepudiera

aparecer,poringestiónfortuitaporencimadelascantidadesexpresadas,es:

- anorexia,diarreaypérdidadepeso.

Tratamiento:fármacoemético.

5.9 Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Nosehandescrito.

5.10Tiempodeespera

Carne:14días

Nopermitidosuusoenéquidoscuyacarnesedestinealconsumohumano.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

5.11Precaucionesespecialesdeseguridadquehadetomarlapersonaqueadministre

omanipuleelproducto.

Evitarelcontactoconpielymucosas.

Usarguantesymascarilladurantelaincorporaciónymanipulacióndelapremezcla.

6 Datosfarmacéuticos

6.1 Incompatibilidades(importantes)

Nosehandescrito.

6.2 Periododevalidez,cuandoseanecesariodespuésdelareconstitucióndel

productoocuandoelrecipienteseabreporprimeravez

Lapremezclatieneunperiododevalidezde18meses.Elpiensomedicadoesválido

durante3meses.

6.3 Precaucionesespecialesdeconservación

Mantenerenlugarfresco,secoyalabrigodelaluz.

6.4 Naturalezaycontenidodelenvase

Sacosformadosporunacapainteriordepolietilenode0.125mmdeespesorypor

cuatrocapassuperpuestasdepapelKraft.

Contenido:25kg

6.5 Nombreorazónsocialydomicilioosedesocialdeltitulardelaautorizacióndela

comercialización

INDUSTRIALVETERINARIA,S.A.

Esmeralda,19

ESPLUGUESDELLOBREGAT

08950(Barcelona)

ESPAÑA

6.6 Precaucionesespecialesquedebanobservarseparaeliminarelmedicamentono

utilizadoy/olosenvases

Nosehandescrito

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

INFORMACIÓNFINAL

-Nºdeautorizacióndecomercialización: 996ESP

-Dispensación: Conprescripciónveterinaria.

-Fechadelaautorización/renovación: 13defebrerode1995

-Fechadelaúltimarevisióndeltexto: 1deagostode2003

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