País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Colecalciferol
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
A11CC05
Cholecalciferol
25000 U.I./1 ml
Solução oral
Colecalciferol 25000 U.I.
Via oral
Ampola 4 unidade(s) - 1 ml
11.3.1.1 - Vitaminas lipossolúveis
MNSRM
N/A
colecalciferol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5490966 CNPEM: 50143042 CHNM: 10114123 Temporariamente indisponível
Autorizado
2012-12-27
APROVADO EM 25-03-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador D Med Azevedos 25.000 UI, Solução Oral D Med Azevedos 100.000 UI, Solução Oral Colecalciferol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é D Med Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar D Med Azevedos 3. Como tomar D Med Azevedos 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar D Med Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é D Med Azevedos e para que é utilizado D Med Azevedos é um produto vitamínico: D Med Azevedos contém colecalciferol (equivalente a vitamina D3). D Med Azevedos 25.000 UI ou 100.000 UI é utilizado para o tratamento inicial da deficiência em vitamina D. 2. O que precisa de saber antes de tomar D Med Azevedos Não tome D Med Azevedos: - se tem alergia ao colecalciferol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem menos de 18 anos de idade. - se tem hipercalcemia (concentração de cálcio no sangue aumentada) e/ou - se tem hipercalciúria (concentração aumentada de cálcio na urina). - se tem pseudohipoparatiroidismo (perturbação do metabolismo da hormona paratiroide), pois a necessidade de vitamina D pode ser reduzido devido às fases de sensibilidade normal da vitamina D. Neste caso, há o risco de sobredosagem prolongada. As substâncias ativas que melhor se regula Leer el documento completo
APROVADO EM 25-03-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO D Med Azevedos 25.000 UI, solução oral D Med Azevedos 100.000 UI, solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA D Med Azevedos 25.000 UI: 1 ml de solução (1 ampola) contém 0,625 mg de colecalciferol, equivalente a 25.000 UI de vitamina D. D Med Azevedos 100.000 UI: 1 ml de solução (1 ampola) contém 2,5 mg de colecalciferol, equivalente a 100.000 UI de vitamina D Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. Líquido límpido, ligeiramente amarelado, oleoso, com aroma a laranja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Para o tratamento inicial de deficiência em vitamina D. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dosagem deve ser determinada individualmente pelo médico. Para o tratamento inicial de deficiência de vitamina D e sob supervisão médica, recomenda-se uma dose única até perfazer uma dose cumulativa de 100.000 UI durante uma semana. 1 ampola de D Med Azevedos 100.000 UI pode ser administrada em dose única ou podem ser administradas 4 ampolas de D Med Azevedos 25.000 UI semanalmente (100.000 UI, ver secção 4.4). Qualquer tratamento necessário adicional com D Med Azevedos deverá ser decidido pelo seu médico. Os níveis séricos de 25-hidroxicalciferol e cálcio deverão ser monitorizados após o início do tratamento. A necessidade de monitorização adicional pode ser individualizada, de acordo com a dose administrada e as necessidades do doente. O tratamento inicial de deficiência em vitamina D deverá ser seguido por APROVADO EM 25-03-2019 INFARMED uma dose terapêutica de manutenção de colecalciferol. A terapia de manutenção exige formulações de colecalciferol em baixas dosagens. Populações especiais Insuficiência renal D Med Azevedos não deverá ser utilizado em associação com cálcio em doentes com insuficiência renal grave. Insuficiência hepática Não é necessário proceder a qualque Leer el documento completo