CYTOTEC 200 mcg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

200 mcg

Disponible desde:

PFIZER INC. [US] UNITED STATES

Código ATC:

G02AD06TAB51301

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Composición:

Cada tableta contiene: Misoprostol 200 mcg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 2 BLISTER X 14 TABLETAS C/U + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS DE FORMA HEXAGONAL, COLOR BLANCO, PLANA, BORDES BISELADOS, UNA RANURA EN CADA CARA, GRABADA EN UNA CARA "SEARLE" SEPARADA CON LA RANURA CON "1461".; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA INFERIOR DE 30°C Y EN UN LUGAR SECO; Datos modificacion: 2023-09-22 11:05:05 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO EXTRANJERO DE: 235 EAST 42ND STREET NEW YORK, NY 10017 A: 66 HUDSON BOULEVARD EAST, NEW YORK, NY 10001-2192, UNITED STATES OF AMERICA, QUE IMPACTA: 1. DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO. 2. TELÉFONO DE TITULAR DE PRODUCTO. 2022-01-04 15:54:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-04-21 15:54:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMÁN AGUINAGA A VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CIA. LTDA. QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN EL FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE. CAMBIO DE PARROQUIA. CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO. -NMED18: MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV22JUL2009_V4 SIN IMPACTO EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-12-14 15:54:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO DE: CYTOTEC 200MCG TABLETAS A: CYTOTEC 200MCG - CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DE LA DESCRIPCIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO DE:200.00MCG A: MISOPROSTOL 200 MCG - CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DE LA CIUDAD DEL FABRICANTE DE: MORPETH,NORTHUMBERLAND A: MORPETH - CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DE LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE DE: WHALTON ROAD MORPETH, NORTHUMBERLAND NE 61 3YA UNITED KINGDOM A: WHALTON ROAD MORPETH, NE61 3YA UNITED KINGDOM NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS 2020-05-29 15:54:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED03: CAMBIO DEL REPRESENTANTE TÉCNICO DE: ANABEL CAJIAO A PAOLA GARCIA. 2016-07-22 15:54:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR - INCLUSION DE INSERTO EN LA PRESENTACION COMERCIAL - ACTUALIZACION DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-07-26