Cytarabine solutie injectabila 100 mg/5 ml

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Cytarabinum

Disponible desde:

Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.

Código ATC:

L01BC01

Designación común internacional (DCI):

Cytarabinum

Dosis:

100 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

solutie injectabila

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

Cu reteta

Fabricado por:

Naprod Life Sciences Private Limited

Fecha de autorización:

2013-08-15

Información para el usuario

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19714  din 15/08/2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CYTARABINE
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Cytarabine
DCI­UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Cytarabinum
COMPOZIŢIA 
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă: _citarabină ­ 20,0 mg;
_excipienţi: _polietinglicol (PEG 400), trometamină, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
DESCRIEREA PREPARATULUI
Soluţie limpede, incoloră.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Medicamente antineoplazice, analogi ai bazelor pirimidinice, L01BC01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Citarabina este un preparat antineoplazic. Citarabina este un nucleozid pirimidinic sintetic, care este 
convertit intracelular la nucleotide, trifosfat de citarabină. Mecanismul de acţiune exact al citarabinei 
nu este pe deplin cunoscut, dar trifosfatul de citarabină pare să inhibe sinteza ADN­ului prin inhibarea 
ADN­polimerazei. Mecanismul de acţiune al citarabinei este specific pe faza ciclului celular
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Este distribuit rapid şi în proporţie mare în ţesuturi. Citarabina traversează bariera hemato­encefalică 
în   proporţie   mică,   de   asemenea,   şi   bariera   placentară.   După   injectare   intravenoasă   rapidă, 
concentraţia   plasmatică   a   citarabinei   scade   în   mod   bifazic,   cu   un   timp   de   înjumătăţire   iniţial   de 
aproximativ 10 minute, urmată de un timp de înjumătăţire de aproximativ 1­3 ore. Citarabina este rapid 
metabolizată, în principal, în ficat, pînă la metabolitul inactiv 1­ ­D­arabinofuranoziluracil. Aproximativ
β

70­80% din doza administrată se excretă în urină în decurs