CYSTORELINE 0,05 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y CONEJOS # CYSTORELINE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
15-12-2023

Ingredientes activos:

GONADORELINA DIACETATO TETRAHIDRATO

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QH01CA01

Designación común internacional (DCI):

GONADORELINA DIACETATO TETRAHYDRATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

GONADORELINA DIACETATO TETRAHIDRATO 0,05mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 4 ml, Caja con 10 viales de 4 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 m, CYSTORELINE 0 05 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y CONEJOS Caja con 1 vial de 4 ml # CYSTORELINE Caja con 1 vial de 4 ml, CYSTORELINE 0 05 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y CONEJOS Caja con 10 viales de 4 ml # CYSTORELINE Caja con 10 viales de 4 ml, CYSTORELINE 0 05 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y CONEJOS Caja con 1 vial de 10 ml # CYSTORELINE Caja con 1 vial de 10 ml, CYSTORELINE 0 05 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y CONEJOS Caja con 1 vial de 20 ml # CYSTORELINE Caja con 1 vial de 20 ml, CYSTORELINE 0 05 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y CONEJOS Caja con 1 vial de 50 ml # CYSTORELINE Caja con 1 vial de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Conejas reproductoras; Vacas

Área terapéutica:

Gonadorelina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Vacas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Vacas: Aumento de la fertilidad; Indicaciones especie Vacas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Vacas: Inducción del celo; Indicaciones especie Vacas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Vacas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Vacas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 58: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 98: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Conejas reproductoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 578556 Autorizado, 578557 Autorizado, 578558 Autorizado, 578559 Autorizado, 578560 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cystoreline 0,05 mg/ml solución inyectable para bovino y conejos
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
Principio activo:
Gonadorelina (diacetato tetrahidrato)
..................................... 0,05
mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E1519)
................................................... 15
mg
Solución incolora transparente.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Vacas y conejas.
4.
INDICACIONES DE USO
Vacas:
Inducción y sincronización del celo y de la ovulación en
combinación con prostaglandina F2α (PGF2α) o
análogos con o sin progesterona como parte de protocolos de
Inseminación artificial a tiempo fijo (IATF).
Tratamiento de quistes foliculares.
Mejora de la fertilidad en hembras con antecedentes de ovulación
retardada.
Inducción de la ovulación.
Conejas:
Inducción de la ovulación.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de
los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La respuesta de las vacas de leche a los protocolos de sincronización
puede verse influenciada por el esta-
do fisiológico en el momento del tratamiento, lo cual incluye la edad
de la vaca, la condición corporal y el
intervalo entre partos.
Las respuestas al tratamiento no son uniformes entre rebaños o entre
vacas de un mismo rebaño.
Cuando en el protocolo se incluye un periodo de tratamiento con
progesterona, el porcentaje de vacas que
muestran celo en un periodo dado es normalmente superior que en vacas
no tratadas y en las que la fase
luteal es de duración normal.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administr
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cystoreline 0,05 mg/ml solución inyectable para bovino y conejos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Gonadorelina (diacetato tetrahidrato)
..................................... 0,05
mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
DE
LOS
EXCIPIENTES
Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN ES
ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL MEDI-
CAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E 1519)
15 mg
Dihidrógeno fosfato de potasio
Hidrógeno fosfato de dipotasio
Cloruro de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Solución incolora transparente.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Vacas y conejas.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacas:
Inducción y sincronización del celo y de la ovulación en
combinación con prostaglandina F2α (PGF2α) o
análogos con o sin progesterona como parte de protocolos de
Inseminación artificial a tiempo fijo (IATF).
Tratamiento de quistes foliculares.
Mejora de la fertilidad en hembras con antecedentes de ovulación
retardada.
Inducción de la ovulación.
Conejas:
Inducción de la ovulación.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La respuesta de las vacas de leche a los protocolos de sincronización
puede verse influenciada por el esta-
do fisiológico en el momento del tratamiento, lo cual incluye la edad
de la vaca, la condición corporal y el
intervalo entre partos.
Las respuestas al tratamiento no son uniformes entre rebaños o entre
vacas de un mismo rebaño.
Cuando en el protocolo se inclu
                                
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