Cystifos 3 g sobres

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Fosfomicina trometamol 5,631 g (equivalente a 3 g de Fosfomicina Base)

Disponible desde:

LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U. ESPAÑA

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

Composición:

Cada sobre contiene: Fosfomicina trometamol 5,631 g equivalente a 3 g de Fosfomicina Base)

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 sobre + inserto Caja x 2 sobres + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: GRANULADO BLANCO, HOMOGENEO Y CON AUSENCIA DE PARTICULAS. PRODUCTO RECONSTITUIDO: SOLUCION TURBIA LIGERAMENTE BLANQUECINA CON OLOR A FRUTAS (NARANJA - MANDARINA); Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-04-06 14:47:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA. 2023-09-29 15:27:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. DE:EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A:EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2023-02-01 09:03:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE. DE: ECUADOR-LABIANA S.A. A: ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A. 2. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA E INCLUSIÓN DE CÓDIGO QR. 3. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 4. INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 SOBRE + INSERTO NOTIFICACIÓN -NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: PAULINA CARRILLO SOLIS A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ -NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO EN LA CONDICIÓN DE CONSERVACIÓN. DICE: ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 °C. DEBE DECIR: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 °C. -NMED01: CAMBIO DE PARTIDA ARANCELARIA. DE: 300490290000000000. A: 300420190000000000.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-07-01