País: Argentina
Idioma: español
Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
GANCICLOVIR
PRODUCTOS ROCHE S.A.Q. E I.
INYECTABLE LIOFILIZADO
GANCICLOVIR (COMO SAL SODICA) 500 MG / FRASCO AMPOLLA
FRASCO AMPOLLA 1 U
2015-12-20
INFORMACION PARA PROFESIONALES CYMEVENE® GANCICLOVIR SÓDICO Roche Expendio bajo receta archivada VIROSTÁTICO COMPOSICIÓN: Principio activo:ganciclovir Cada ampolla contiene 500 mg de ganciclovir en forma de ganciclovir sódico, hidróxido de sodio (solución 5N) c.s.p. pH: 11,1 y agua para inyectables c.s.p. 3 ml. PROPIEDADES Y EFECTOS: Ganciclovir es un nucleósido sintético análogo de la guanina que inhibe la replicación de los herpesvirus “in vitro” e “in vivo”. “In vitro”, ganciclovir demostró ser de 10 a 30 veces más potente que aciclovir contra diferentes cepas de citomegalovirus. Después de haber penetrado en las células infectadas por el virus, las quinasas transforman a ganciclovir en ganciclovir-trifosfato que inhibe la síntesis del ADN viral mediante dos mecanismos: inhibición competitiva de la incorporación de desoxiguanosina-trifosfato (dGTP) y la incorporación en el ADN con inhibición de la replicación. Entre los virus humanos sensibles se incluyen el citomegalovirus (CMV), el herpes simplex virus 1 y 2 (HSV-1, HSV-2), el virus Epstein-Barr (EBV) y el virus del herpes zoster variceloso (VZV). “In vitro”, la concentración inhibitoria mínima (CI 50 ) del ganciclovir varía según las cepas de CMV estudiadas; su valor medio oscila alrededor de los 4mmol/l. En cambio, la inhibición de la proliferación de las células de mamíferos in vitro es claramente más débil. Para el tipo de células más sensibles al ganciclovir, por ejemplo las células de la médula que forman colonias, la CI 50 alcanza 39,0 mmol/l. FARMACOCINÉTICA: No se han realizado estudios farmacocinéticos en voluntarios sanos en razón de la toxicidad relativamente elevada del ganciclovir. Por lo tanto, los datos disponibles provienen únicamente de pacientes. a) Absorción: Ganciclovir sólo pued Leer el documento completo