Cykloftyal 10 mg/ml Krople do oczu, roztwór

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Cyclopentolati hydrochloridum

Disponible desde:

Verco S.A.

Código ATC:

S01FA04

Designación común internacional (DCI):

Cyclopentolati hydrochloridum

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

Krople do oczu, roztwór

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991467098

Estado de Autorización:

2026-10-12

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CYKLOFTYAL, 10 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Cyklopentolatu chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cykloftyal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cykloftyal
3.
Jak stosować lek Cykloftyal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cykloftyal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CYKLOFTYAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cykloftyal w postaci kropli do oczu zawiera jako substancję
czynną cyklopentolatu
chlorowodorek w dawce 10 mg/ml.
Cyklopentolatu chlorowodorek jest substancją której działanie
powoduje porażenie mięśni tęczówki
oraz mięśnia rzęskowego, co w konsekwencji prowadzi do poszerzenia
źrenicy i porażenia
akomodacji.
Lek Cykloftyal stosuje się:
- do badania dna oka i badań refrakcji u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy
- jako środek rozszerzający źrenicę w leczeniu zapalenia
tęczówki, zapalenia tęczówki i ciała
rzęskowego, zapalenia naczyniówki i błony naczyniowej oka u
dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CYKLOFTYAL
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CYKLOFTYAL
- jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopentolatu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- u osó

Ficha técnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cykloftyal, 10 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 10 mg cyklopentolatu chlorowodorku.
1 kropla Cykloftyalu posiada objętość około 0,03 ml, co oznacza,
że jedna kropla roztworu zawiera
0,3 mg cyklopentolatu chlorowodorku
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każdy mililitr roztworu zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Bezbarwny, przezroczysty roztwór, o pH 3,0 - 5,5 i osmolalności 300
- 400 mOsm/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Cykloftyal wskazany jest do miejscowego stosowania w
diagnostyce dna oka i w
badaniach refrakcji u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
powyżej 3 miesięcy.
Stosowany jest też jako środek rozszerzający źrenicę w leczeniu
zapalenia tęczówki, zapalenia
tęczówki i ciała rzęskowego, zapalenia naczyniówki i błony
naczyniowej oka u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Pacjent powinien postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
_Dorośli w wieku poniżej 65 lat _
- Porażenie akomodacji i badania okulistyczne: jedną kroplę
produktu leczniczego Cykloftyal
zakroplić dwa razy w odstępie 5 minut. Badanie należy
przeprowadzać około 30-40 minut od
ostatniego zakroplenia leku.
- Zapalenie błony naczyniowej oka: stosować jedną kroplę 3 do 4
razy dziennie. Czas trwania leczenia
powinien być określony przez lekarza okulistę na podstawie
obserwacji klinicznej pacjenta.
_Dorośli w wieku powyżej 65 lat_
: Stosowanie przeciwwskazane.
_DZIECI I MŁODZIEŻ _
_Dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy i młodzież: _
- Porażenie akomodacji i badania okulistyczne:
Jedną kroplę produktu leczniczego Cykloftyal należy zakroplić do
oka 40 minut przed badaniem. W
razie potrzeby dawkę leku można powtórzyć po upływie 15 minut.
Dzieci i młodzież należy obserwować przez