CYFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO # NORFENICOL 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLORFENICOL

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QJ01BA90

Designación común internacional (DCI):

FLORFENICOL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

CYFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 50 ml # NORFENICOL 300 mg/ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino

Área terapéutica:

Florfenicol

Resumen del producto:

Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO BOVINO; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: TOROS REPRODUCTORES; Contraindicaciones especie Todas: VERRACOS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES BLANDAS; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE ALIMENTO; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN ANAL; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) ERITEMA LOCAL; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) DIARREA; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) DISNEA; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) PIREXIA

Estado de Autorización:

Autorizado, 579335 Suspenso, 579336 Suspenso, 579337 Suspenso, 579338 Suspenso, 579339 Suspenso, 579340 Suspenso, 579341 Suspens

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
CYFLOR 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES,S I ES DIFERENTE
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
REPRESENTANTE DEL TITULAR:
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
España
_2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO _
Cyflor 300 mg/ml Solución Inyectable para Bovino y Porcino
Florfenicol
3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S US TANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene 300 mg de Florfenicol.
Solución de color amarillo clara a amarillo pajizo.
4. INDICACIÓN(ES) DE USO
BOVINO:
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio en bovino
clínicamente enfermo debidas a _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida_ e_ Histophilus somni_, sensibles
al florfenicol.
PORCINO:
Tratamiento de brotes agudos de enfermedades respiratorias causadas
por cepas de _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _y_ Pasteurella multocida_ sensibles al florfenicol.
5. CONTRAINDICACIONES
No se debe administrar este medicamento veterinario a toros adultos ni
a verracos, si se utilizan con fines
reproductivos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
cualquiera de los excipientes.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
CYFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO - 2477 ESP
- Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No usar en caso de resistencia conocida al florfenicol.
6. R

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DE ES TE MEDICAMENTO VETERINARIO
Cyflor 300 mg/ml Solución Inyectable para Bovino y Porcino
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol
300 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución de color amarillo clara a amarillo pajizo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES PARA SU USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO:
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio en bovino
clínicamente enfermo debidas a _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida_ e_ Histophilus somni_, sensibles
al florfenicol.
PORCINO:
Tratamiento de brotes agudos de enfermedades respiratorias causadas
por cepas de _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _y_ Pasteurella multocida_ sensibles al florfenicol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar este medicamento veterinario a toros adultos ni a
verracos, si se utilizan con fines reproductivos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
cualquiera de los excipientes.
No administrar en caso de resistencia conocida al florfenicol.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
No usar con lechones cuyo peso sea menor de 2 kg.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
CYFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO - 2477 ESP
- Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Usar una aguja de extracción adecuada o una jeringa de dosificación
automática para evitar la punción excesiva del
tapón. El florfenicol se debe usar únicamente para el tratamiento de
infecciones graves.
El uso del med