CYDECTIN SOLUCION INYECTABLE AL 1% PARA GANADO VACUNO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MOXIDECTINA

Disponible desde:

ZOETIS SPAIN S.L.

Código ATC:

QP54AB02

Designación común internacional (DCI):

MOXIDECTIN

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

MOXIDECTINA 10mg

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 200 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Moxidectina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spathiger; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia surnabada; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Bovino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes ovis; Indicaciones especie Bovino: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: No administrar en los 2 meses previos a la fecha del parto; Interacciones especie Todas: G-AMINOBUTIRICO ACIDO; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Tiempos de espera especie Bovino Carne 65 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 570593 Autorizado, 570594 Autorizado, 570595 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
CYDECTIN SOLUCIÓN INYECTABLE AL 1% PARA GANADO VACUNO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n “La Riba”
17813 Vall de Bianya (Girona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CYDECTIN SOLUCIÓN INYECTABLE AL 1% PARA GANADO VACUNO
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Moxidectina
10 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
40,00 mg
Butilhidroxitolueno
2,5 mg
Edetato de disodio (E385)
0,27 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
La moxidectina es un endectocida activo frente a un amplio rango de
parásitos internos y ex-
ternos del ganado vacuno.
La moxidectina está indicada para el tratamiento y prevención de las
infecciones causadas por:
- NEMATODOS GASTROINTESTINALES ADULTOS E INMADUROS:
_Haemonchus placei _
_Haemonchus contortus _
_Ostertagia ostertagi_ (incluyendo larvas inhibidas)
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Nematodirus helvetianus_ (sólo adultos)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Nematodirus spathiger _
_Cooperia surnabada _
_Cooperia oncophora _
_Cooperia pectinata _
_Cooperia punctata _
_Oesophagostomum radiatum _
_Bunostomum phlebotomum_ (sólo adultos)
_Chabertia ovina_ (sólo adultos)
_Trichuris_ spp. (sólo adultos)
- NEMATODOS ADULTOS E INMADUROS DEL TRACTO RESPIRATORIO
_Dictyocaulus

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CYDECTIN SOLUCIÓN INYECTABLE AL 1% PARA GANADO VACUNO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Moxidectina
10 mg
EXCIPIENTES:
Álcohol benzílico
40,00 mg
Butilhidroxitolueno
2,5 mg
Edetato de disodio (E385)
0,27 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución de amarilla a amarilla pálido, libre de partículas en
suspensión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovina
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
La moxidectina es un endectocida activo frente a un amplio rango de
parásitos internos y ex-
ternos del ganado vacuno.
EN BOVINOS:
La moxidectina está indicada para el tratamiento y prevención de las
infecciones causadas por:
- NEMATODOS GASTROINTESTINALES ADULTOS E INMADUROS:
_Haemonchus placei _
_Haemonchus contortus _
_Ostertagia ostertagi_ (incluyendo larvas inhibidas)
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Nematodirus helvetianus_ (sólo adultos)
_Nematodirus spathiger _
_Cooperia surnabada _
_Cooperia oncophora _
_Cooperia pectinata _
_Cooperia punctata _
_Oesophagostomum radiatum _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Bunostomum phlebotomum_ (sólo adultos)
_Chabertia ovina_ (sólo adultos)
_Trichuris _spp. (sólo adultos)
- NEMATODOS ADULTOS E INMADUROS DEL TRACTO RESPIRATORIO
_Dictyocaulus viviparus _
- BARROS (LARVAS MIGRATORIAS)
_Hypoderma bovis _
_ _
_Hypoderma lineatum _
- PIOJOS
_Linognathus vituli _
_ _
_Haematopinus eurysternus _
_ _
_Solenopotes capillatus _
Ayuda en el control de _Damalinia bovis_
- ACAROS DE LA SARNA
_Sarcoptes scabiei _
_ _
_Psoroptes ovis _
Ayuda e