CUTAQUIG®

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada 1 mL contiene: Inmunoglobulina Humana Normal (IgSC)???????.165 mg (Pureza de por lo menos 95 % IgG)

Disponible desde:

OCTAPHARMA AG SUIZA

Código ATC:

J06BA01SSYQ1612

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA INYECCION

Composición:

Cada 1 mL contiene: Inmunoglobulina Humana Normal (IgSC)???????.165 mg (Pureza de por lo menos 95 % IgG)

Vía de administración:

Subcutánea

Unidades en paquete:

Caja x 1 vial x 1g/6mL de solución para infusión + prospecto. Caja x 1 vial x 2g/12mL de solución para infusión + prospecto. Caja x 1 vial x 4g/24mL de solución para infusión + prospecto. Caja x 1 vial x 8g/48mL de solución para infusión + prospecto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H, (PRODUCCION DESDE EL PLASMA HASTA EL ENVASE FINAL, INSPECCION VISUAL, ETIQUETADO Y ENVASADO SECUNDARIO, LIBERACION DE LOTES).

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LA PREPARACION LIQUIDA ES CLARA E INCOLORA. DURANTE EL ALMACENAMIENTO, EL LIQUIDO PUEDE VOLVERSE LIGERAMENTE OPALESCENTE Y AMARILLO PALIDO.; Condicion conservacion: ALMACENAR EN UN REFRIGERADOR (2°C ? 8°C). NO CONGELAR. CONSERVAR EL VIAL EN EL EMBALAJE EXTERIOR PARA PROTEGERLO DE LA LUZ. DENTRO DE SU VIDA UTIL, EL PRODUCTO PUEDE ALMACENARSE A TEMPERATURA AMBIENTE (NO ALMACENAR POR ENCIMA DE 25°C) HASTA POR 6 MESES SIN SER REFRIGERADO NUEVAMENTE DURANTE ESTE PERIODO, Y DEBE DESECHARSE SI NO SE USA DESPUES DE ESTO.; Datos modificacion: 2023-07-21 15:45:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.ACTUALIZACIÓN DEL DOCUMENTO RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO DE: 20220801_81X_SPC_EC_02 A: 20230606_81X_SPC_EC_03 2. INCLUSIÓN DE INSERTO: VERSIÓN: PIL_810_EC_02 (810_2022-02-02) 2023-07-20 16:38:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN EN EL DOCUMENTO ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO DE LA VERSIÓN CORP-FPS-00913_3.0 A LA VERSIÓN CORP-FPS-00913_4.0 NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ANGELICA LUNA A: CÉSAR MONCAYO NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: CÉSAR MONCAYO A VERÓNICA VILLEGAS; Periodo vida util producto en meses: 36 MESES

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-03-07