CUSICROM FUERTE OFTÁLMICO 40 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CROMOGLICATO DE SODIO

Disponible desde:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

S01GX01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHROMOGLYCLAATE

Dosis:

40 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

CROMOGLICATO DE SODIO 40 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido cromoglícico

Resumen del producto:

CUSICROM FUERTE OFTÁLMICO 40 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 10 ml Autorizado 01/03/1987 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1987-03-01

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CUSICROM FUERTE OFTÁLMICO 40 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Cromoglicato de sodio
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
-
Qué es CUSICROM FUERTE OFTÁLMICO y para qué se utiliza
-
Qué necesita saber antes de empezar a usar CUSICROM FUERTE OFTÁLMICO
-
Cómo usar CUSICROM FUERTE OFTÁLMICO
-
Posibles efectos adversos
-
Conservación de CUSICROM FUERTE OFTÁLMICO
-
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CUSICROM FUERTE OFTÁLMICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CUSICROM FUERTE OFTÁLMICO es un colirio que contiene una sustancia
activa (cromoglicato de
sodio) que inhibe la degranulación de los mastocitos sensibilizados,
impidiendo la liberación de histamina y
otros mediadores de la inflamación.
Este medicamento está indicado en adultos y niños mayores de 4 años
para profilaxis y tratamiento
sintomático de afecciones oculares de naturaleza alérgica tales como
conjuntivitis estacional, perenne,
queratoconjuntivitis
vernal
(inflamación de
la córnea y la conjuntiva)
y conjuntivitis
papilar
gigante
(inflamación de la superficie del ojo que puede ocurrir en usuarios
de lentes de contacto, prótesis oculares,
suturas al descubierto tras cirugía ocular y en otras situaciones).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CUSICROM FUERTE
OFTÁLMICO
NO USE CUSICROM FUERTE OFTÁLMICO
- Si es alérgico al cromoglicato de sodio o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la secc

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CUSICROM FUERTE OFTÁLMICO 40 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 40 mg de cromoglicato de sodio.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
1 ml de solución contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución oftálmica transparente e incolora o ligeramente
amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos y niños mayores de 4 años
para profilaxis y tratamiento
sintomático de afecciones oculares de naturaleza alérgica tales como
conjuntivitis estacional, perenne,
queratoconjuntivitis vernal y conjuntivitis papilar gigante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Uso en adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) y pacientes
pediátricos mayores de 4 años
La dosis recomendada es de 1 ó 2 gotas en el saco conjuntival del ojo
u ojos afectados de 4 a 6 veces al día,
a intervalos regulares.
El número de aplicaciones diarias y la duración del tratamiento
podrán modificarse según criterio médico.
La respuesta al tratamiento generalmente es evidente al cabo de unos
días, aunque, en algunos casos, puede
ser necesario prolongar el tratamiento hasta unas 6 semanas.
Poblaciones especiales
Insuficiencia hepática y renal
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No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
pacientes con insuficiencia hepática y
renal. No se dispone de datos.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
pacientes pediátricos menores de 4 años.
No se dispone de datos.
Forma de administración
Vía oftálmica.
Si se emplea en el mismo momento más de un medicamento por vía
oftálmica, las aplicaciones de los
medicamentos se deben espaciar al menos 5 minutos. Las pomadas
oftálmicas se deben administrar en
último lu