CURAM® 156,25mg/5ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 125 mg ACIDO CLAVULANICO 31.25 mg

Disponible desde:

SANDOZ GMBH [AT] AUSTRIA

Código ATC:

J01CR02POS11807

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION

Composición:

Por una dosis (0.450 g) de mezcla en polvo corresponden a 5 ml de suspensión lista para el uso: Principios activos: Clavulanato potasico correspondiente a 31.25 mg 0.0420 g DE ACIDO CLAVULANICO CAS (58001-44-8) Amoxicilina Trihidrato Correspondiente a 125 mg 0.1435 g (2) de Amoxicilina CAS (26787-78-0)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 frasco x 5,4 g de polvo pra reconstitur 60 ml de suspensión oral + cuchara graduada + inserto Caja x 1 frasco x 9,0 g de polvo pra reconstitur 100 ml de suspensión oral + cuchara graduada + inserto Caja x 1 frasco x 10,8 g de polvo pra reconstitur 120 ml de suspensión oral + cuchara graduada + inserto

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SANDOZ GmbH

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO BLANCUZCO CON OLOR A FRUTAS CARACTERISTICO HOMOGENEO. SUSPENSION RECONSTITUIDA: SUSPENSION HOMOGENEA, CREMA-BLANCA AFRUTADA SABOR DULCE LEVEMENTE AMARGO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-06-09 16:52:12 -> NOTIFICACIÓN DE ACTUALIZACIÓN TÉCNICA: CAMBIO MENOR EN EL MÉTODO ANALÍTICO, CONTENIDO DE AGUA, PARA EL AROMA DE LIMÓN EXCIPIENTE, EN POLVO, SE HA CAMBIADO LIGERAMENTE CON RESPECTO A LOS REACTIVOS, EQUIPO Y PROCEDIMIENTO A FIN DE CUMPLIR CON LA ACTUALIZACIÓN EN LA FARMACOPEA EUROPEA. MODIFICACIÓN EN LA DETERMINACIÓN DE LA CANTIDAD DE MICROBIOS DEL EXCIPIENTE SABORIZANTE DE NARANJA EN POLVO, DE ACUERDO CON PH. EUR. Y USP. CAMBIO MENOR DEL MÉTODO ANALÍTICO, "PÉRDIDA POR SECADO" PARA EL EXCIPIENTE SABORIZANTE MELOCOTÓN-ALBARICOQUE, EN POLVO. 2021-11-09 12:51:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED16 ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES, A EXCEPCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS - ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN INTERNA DE REFERENCIA A USP/NF + NORMA Nº 4158 PARA EL DIÓXIDO DE SILICIO.[(CAMBIAR ID: 171941). 2020-09-04 17:51:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO. 2007-02-27 16:52:12 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICAICON DEL PRINCIPIO ACTIVO Y SOBREDOSIS 2013-01-07 16:52:12 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DE MUESTRA MEDICA 2014-12-30 16:52:12 -> NOTIFICACIÓN DE ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR VERSION 03, 02-2014 2015-03-30 16:52:12 -> EMISION POR ACTUALIZACIÓN DE VARIACIÓN TÉCNICA EN LA ESPECIFICACIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO,AMPLIACIÓN DEL LÍMITE ESTABLECIDO PARA LA DEGRADACIÓN DE LA AMOXICILINA Y LA ESPECIFICACIÓN Y LA PRUEBA DE METODOLOGÍA MICROBIANA. 2020-10-05 08:49:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -MODIFICACIÓN DE INSERTO PARA ACTUALIZACION DE INSTRUCCIONES DE VERIFICACIÓN DE SELLADO, COMPROBACIÓN Y PROCESO GENERAL DE RECONSTITUCIÓN 2015-11-16 16:52:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR SOLICITUD DE ACTUALIZACIÓN DE ARTES Y PROSPECTO VERSIÓN AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO 02-2014 CDS VS 03 2017-04-18 16:52:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN DE ACTUALIZACIÓN DE VARIACIÓN TÉCNICA DEBIDO A: CAMBIO DE LOS PARÁMETROS DE LA PRUEBA DE DISOLUCIÓN. ACTUALIZACIÓN DE LOS MÉTODOS DE ESPECIFICACIÓN Y ENSAYO PARA TRIHIDRATO DE AMOXICILINA Y CLAVULANATO DE POTASIO. 2018-04-13 16:52:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR: 1.) ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR Y DE PROSPECTO (VERSIÓN 04) .2). MODIFICACIÓN DE DATOS DEL ENVASE INTERNO INMEDIATO 3.) MODIFICACIÓN DE DATOS DEL ENVASE AUXILIAR. 4). MODIFICACIÓN DE CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO DE NO OFICIAL A OFICIAL. 2019-05-17 16:52:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED11. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2019-05-17 16:52:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED11. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2019-11-03 16:52:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DEL NOMBRE DEL EXCIPIENTE DE: GUAR GALACTOMANANA (GOMA GUAR) A: GUAR (PH. EUR. VERSIÓN 9.0 PÁGS 1381-1382) 2019-11-03 16:52:12 -> SE OTORGA NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2006-10-24