CUNISER 500 POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GONADOTROPINA DE SUERO DE YEGUA PREÑADA

Disponible desde:

BIOGENESIS GLOBAL S.L.

Código ATC:

QG03GA03

Designación común internacional (DCI):

SERUM GONADOTROPIN OF YEGUA PREÑADA

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

GONADOTROPINA DE SUERO DE YEGUA PREÑADA 500UI

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de liofilizado y caja con 1 vial de disolvente de 20 ml, Caja con 10 viales de liofilizado y caja con 10 viales , Caja con 1 vial de liofilizado de 500 UI y caja con 1 vial de disolvente de 20 ml, Caja con 10 viales de liofilizado de 500 UI y caja con 10 viales de disolvente de 20 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Conejas reproductoras

Área terapéutica:

Gonadotropina sérica

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Conejas reproductoras: Inducción del celo; Indicaciones especie Conejas reproductoras: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Ovario poliquístico; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Erupción cutánea; Tiempos de espera especie Conejas reproductoras Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 570662 Autorizado, 570663 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
CUNISER 500
Gonadotropina sérica equina (PMSG), en polvo y disolvente para
solución inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
BIOGENESIS GLOBAL, S.L.
Quintanadueñas, 6, Bloque A, 1º piso
28050 Madrid- España
Tel.: [phone]
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- Amer (Girona) Spain
Tel. [phone] – Fax [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CUNISER 500
Gonadotropina sérica equina (PMSG), en polvo y disolvente para
solución inyectable
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
CUNISER 500 es un polvo liofilizado blanco que contiene 500 UI de
Gonadotropina Sérica
Equina (PMSG).
EXCIPIENTES: dihidrogenofosfato de potasio, fosfato disódico
dodecahidrato, manitol, povidona
y simeticona.
DISOLVENTE: 20 ml de tampón fosfato (PBS). Líquido transparente e
incoloro.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Conejos: Conejas reproductoras: inducción y sincronización del celo.
La PMSG estimula el incremento del número de folículos y la
proliferación folicular. Así mismo
estimula el crecimiento y maduración de los folículos ováricos y la
formación del cuerpo lúteo.
Todo ello conlleva una mayor producción de estrógenos y la
consiguiente acentuación del
comportamiento sexual de la coneja tratada.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No administrar a conejas reproductoras con ovarios poliquísticos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCT

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CUNISER 500
Gonadotropina sérica equina (PMSG), en polvo y disolvente para
solución inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina sérica equina (PMSG) ................... 500 UI
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
VIAL DE DISOLVENTE:
20 ml de tampón fosfato (PBS)
Ingredientes: dihidrogenofosfato de potasio, fosfato disódico
dodecahidrato, cloruro de sodio,
cloruro de potasio y agua para preparaciones inyectables
Cada vial de polvo liofilizado se disuelve con el volumen de
disolvente para su reconstitución
(20 ml). La concentración final de PMSG es de 25 UI/ml
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Conejos: Conejas reproductoras
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Conejos: Conejas reproductoras: inducción y sincronización del celo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, o a algún
excipiente.
No administrar a conejas reproductoras con ovarios poliquísticos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ajustar la dosis. Dosis elevadas de PMSG no dan lugar a un aumento de
la eficacia del
medicamento veterinario.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
No procede.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
Se deberá administrar el medicamento veterinario con precaución.
En caso de contacto con los ojos o la piel, lavar con abundante agua
durante unos minutos.
En caso de autoinyección accidental,